- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03456375
Niveles de progesterona sérica y uterina y prueba de ERA.
Correlación entre los niveles de progesterona sérica y el perfil de expresión génica endometrial de 238 genes relacionados con la receptividad endometrial (a través de la prueba ERA patentada), así como la correlación con los niveles de progesterona endometrial.
Dado que la implantación está relacionada con la receptividad endometrial, la concentración de progesterona plasmática específica de la paciente influye en este patrón.
Siguiendo esta hipótesis, el estudio establece una correlación entre la progesterona sérica medida el día de la biopsia endometrial y la receptividad endometrial con el test ERA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En pacientes que han tenido problemas de reproducción asistida es fundamental establecer los factores que contribuyen al éxito de un ciclo: corregir estos factores significa aumentar la posibilidad de que el ciclo culmine en embarazo.
En pacientes con fallos de implantación embrionaria se ha descrito una prevalencia de endometrio no receptivo tras realizar el test ERA de alrededor del 20%. Por otro lado, un estudio que muestra valores de generación embrionaria por debajo de un cierto umbral (percentil 25), presenta una tasa de gestación clínica evolutiva y menor implantación embrionaria.
Es lógico pensar que los niveles de progesterona son inferiores al estado de receptividad endometrial, ya que la hormona es la responsable de los cambios endoteliales que preparan el útero para la implantación. es ERA. El resultado de este estudio es el resultado de la evaluación de la vida útil de la biopsia endometrial se relaciona con el resultado de la misma.
Si se desea, la determinación de la probabilidad del día de la transferencia es predictiva de la tasa de embarazo a través del impacto que tiene la hormona sobre la receptividad endometrial. Esto permitiría decidir en el mismo ciclo, si la paciente debe estar en un traslado a otra dimensión, o debe diferir a otro ciclo donde obtenga los valores óptimos de progesterona.
En la actualidad no existen publicaciones en la literatura que hayan relacionado la concentración de progesterona con la receptividad endometrial a través de ERA. Este es el primer estudio prospectivo que analiza esta relación.
Para la evaluación de la receptividad endometrial se ha elegido el test ERA, que es una herramienta que ha sido muy utilizada y utilizada en la práctica clínica habitual de nuestra clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46117
- IVI RMA Valencia
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres infértiles
- Uno o más tratamientos de FIV fallidos
- Someterse a un ciclo de preparación endometrial artificial con terapia de reemplazo hormonal para realizar un análisis de receptividad endometrial a través de la prueba ERA.
- Grosor endometrial tras tratamiento con estrógenos > 6,5 mm con estructura trilaminar
Criterio de exclusión:
- Alteraciones uterinas (fibromas, pólipos o anomalías müllerianas)
- Patología anexial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Niveles plasmáticos de progesterona y resultado del análisis de receptividad endometrial
Periodo de tiempo: 7 meses
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Evaluar la correlación entre los niveles plasmáticos de progesterona y la receptividad endometrial a través de la prueba ERA en mujeres infértiles.
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7 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Relación entre los niveles de progesterona en el útero y en el plasma
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Evaluar la correlación entre los niveles uterinos de progesterona y los niveles plasmáticos de progesterona
|
8 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Relación entre los niveles de progesterona uterina y la receptividad endometrial
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Evaluar la correlación entre los niveles de progesterona uterina y la receptividad endometrial a través de la prueba ERA.
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena Labarta, MD, IVI Vakencia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1706-VLC-051-EL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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