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Niveles de progesterona sérica y uterina y prueba de ERA.

2 de abril de 2019 actualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Correlación entre los niveles de progesterona sérica y el perfil de expresión génica endometrial de 238 genes relacionados con la receptividad endometrial (a través de la prueba ERA patentada), así como la correlación con los niveles de progesterona endometrial.

Dado que la implantación está relacionada con la receptividad endometrial, la concentración de progesterona plasmática específica de la paciente influye en este patrón.

Siguiendo esta hipótesis, el estudio establece una correlación entre la progesterona sérica medida el día de la biopsia endometrial y la receptividad endometrial con el test ERA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En pacientes que han tenido problemas de reproducción asistida es fundamental establecer los factores que contribuyen al éxito de un ciclo: corregir estos factores significa aumentar la posibilidad de que el ciclo culmine en embarazo.

En pacientes con fallos de implantación embrionaria se ha descrito una prevalencia de endometrio no receptivo tras realizar el test ERA de alrededor del 20%. Por otro lado, un estudio que muestra valores de generación embrionaria por debajo de un cierto umbral (percentil 25), presenta una tasa de gestación clínica evolutiva y menor implantación embrionaria.

Es lógico pensar que los niveles de progesterona son inferiores al estado de receptividad endometrial, ya que la hormona es la responsable de los cambios endoteliales que preparan el útero para la implantación. es ERA. El resultado de este estudio es el resultado de la evaluación de la vida útil de la biopsia endometrial se relaciona con el resultado de la misma.

Si se desea, la determinación de la probabilidad del día de la transferencia es predictiva de la tasa de embarazo a través del impacto que tiene la hormona sobre la receptividad endometrial. Esto permitiría decidir en el mismo ciclo, si la paciente debe estar en un traslado a otra dimensión, o debe diferir a otro ciclo donde obtenga los valores óptimos de progesterona.

En la actualidad no existen publicaciones en la literatura que hayan relacionado la concentración de progesterona con la receptividad endometrial a través de ERA. Este es el primer estudio prospectivo que analiza esta relación.

Para la evaluación de la receptividad endometrial se ha elegido el test ERA, que es una herramienta que ha sido muy utilizada y utilizada en la práctica clínica habitual de nuestra clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46117
        • IVI RMA Valencia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes infértiles con antecedentes de ciclos de FIV fallidos en los que se realiza un test de receptividad endometrial (test ERA) en el contexto de un ciclo artificial.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres infértiles
  • Uno o más tratamientos de FIV fallidos
  • Someterse a un ciclo de preparación endometrial artificial con terapia de reemplazo hormonal para realizar un análisis de receptividad endometrial a través de la prueba ERA.
  • Grosor endometrial tras tratamiento con estrógenos > 6,5 mm con estructura trilaminar

Criterio de exclusión:

  • Alteraciones uterinas (fibromas, pólipos o anomalías müllerianas)
  • Patología anexial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles plasmáticos de progesterona y resultado del análisis de receptividad endometrial
Periodo de tiempo: 7 meses
Evaluar la correlación entre los niveles plasmáticos de progesterona y la receptividad endometrial a través de la prueba ERA en mujeres infértiles.
7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre los niveles de progesterona en el útero y en el plasma
Periodo de tiempo: 8 meses
Evaluar la correlación entre los niveles uterinos de progesterona y los niveles plasmáticos de progesterona
8 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre los niveles de progesterona uterina y la receptividad endometrial
Periodo de tiempo: 8 meses
Evaluar la correlación entre los niveles de progesterona uterina y la receptividad endometrial a través de la prueba ERA.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Labarta, MD, IVI Vakencia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1706-VLC-051-EL

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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