- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03456375
Serum- og livmorprogesteronnivåer og ERA-test.
Korrelasjon mellom serumprogesteronnivåer og endometrial genekspresjonsprofil av 238 gener relatert til endometriereseptivitet (gjennom patentert ERA-test), samt korrelasjon med endometrialprogesteronnivåer.
Siden implantasjonen er relatert til endometriell mottakelighet, påvirker den pasientspesifikke plasmaprogesteronkonsentrasjonen dette mønsteret.
Etter denne hypotesen, etablerer studien en korrelasjon mellom serumprogesteronet målt på dagen for endometriebiopsien og endometriereseptiviteten med ERA-testen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hos pasienter som har hatt problemer med assistert befruktning er det viktig å fastslå hvilke faktorer som bidrar til suksessen til en syklus: å korrigere disse faktorene betyr å øke muligheten for at syklusen kulminerer med graviditet.
Hos pasienter med embryonal implantasjonssvikt er det beskrevet en prevalens av ikke-reseptivt endometrium etter utførelse av ERA-testen på rundt 20 %. På den annen side presenterer en studie som viser embryonale generasjonsverdier under en viss terskel (25. persentil), en frekvens av evolusjonær klinisk svangerskap og lavere embryoimplantasjon.
Det er logisk å tenke at progesteronnivået er lavere enn tilstanden til endometrial mottakelighet, siden hormonet er ansvarlig for endotelendringene som forbereder livmoren for implantasjon. Det er ERA. Resultatet av denne studien er resultatet av evalueringen av levetiden til endometriebiopsien er relatert til resultatet av det samme.
Hvis ønskelig, er bestemmelsen av sannsynligheten for overføringsdagen prediktiv for graviditetsraten gjennom påvirkningen som hormonet har på endometriemottakelighet. Dette vil tillate å bestemme i samme syklus, om pasienten skal være i en overføring til en annen dimensjon, eller bør den utsette til en annen syklus hvor man oppnår de optimale verdiene av progesteron.
I dag er det ingen publikasjoner i litteraturen som har relatert konsentrasjonen av progesteron med endometriereseptivitet gjennom ERA. Dette er den første prospektive studien som analyserer dette forholdet.
ERA-testen er valgt for evaluering av endometriereseptivitet, som er et verktøy som har vært mye brukt og brukt i den vanlige kliniske praksisen på vår klinikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46117
- IVI RMA Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infertile kvinner
- En eller flere mislykkede IVF-behandlinger
- Gjennomgår en kunstig endometrieforberedelsessyklus med hormonell erstatningsterapi for å utføre en endometriell mottakelighetsanalyse gjennom ERA-test.
- Endometrietykkelse etter østrogenbehandling > 6,5 mm med trilaminær struktur
Ekskluderingskriterier:
- Livmorforandringer (fibromer, polypper eller Müllerske abnormiteter)
- Adnexal patologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resultatet av analyse av progesteronplasmanivåer og endometrial mottakelighet
Tidsramme: 7 måneder
|
For å evaluere korrelasjon mellom progesteron plasmanivåer og endometrial mottakelighet gjennom ERA test hos infertile kvinner.
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenheng mellom progesteronnivåer i livmor og i plasma
Tidsramme: 8 måneder
|
For å evaluere korrelasjon mellom progesteron livmornivåer og progesteron plasmanivåer
|
8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forholdet mellom progesteron livmornivåer og Endometrial mottakelighet
Tidsramme: 8 måneder
|
For å evaluere korrelasjon mellom progesteron livmornivåer og endometrial mottakelighet gjennom ERA test.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elena Labarta, MD, IVI Vakencia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1706-VLC-051-EL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endometrieresepsjon
-
IVI MadridIgenomixFullført
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyFullførtEndometrial dysfunksjonForente stater
-
Mỹ Đức HospitalRekrutteringBarneutvikling | Endometrial forberedelseVietnam
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHuman Reproduction & Genetics FoundationUkjentGraviditetsutfall | Endometrial tykkelseHellas
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixFullførtGenomisk menneskelig endometrial uttrykksprofilSpania
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarFullførtFrossen embryooverføring | Endometrial forberedelseIran, den islamske republikken
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtLunge | Hjerne | Bryst | Prostata | EndometrialForente stater
-
Woman's Health University Hospital, EgyptFullførtEgglederperistaltikk og åpenhet | Endometrial mønsterEgypt
-
University Hospital, GhentFullførtEndometrial polyppNederland
-
University Hospital, GhentFullførtEndometrial polyppNederland