Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum- og livmorprogesteronnivåer og ERA-test.

Korrelasjon mellom serumprogesteronnivåer og endometrial genekspresjonsprofil av 238 gener relatert til endometriereseptivitet (gjennom patentert ERA-test), samt korrelasjon med endometrialprogesteronnivåer.

Siden implantasjonen er relatert til endometriell mottakelighet, påvirker den pasientspesifikke plasmaprogesteronkonsentrasjonen dette mønsteret.

Etter denne hypotesen, etablerer studien en korrelasjon mellom serumprogesteronet målt på dagen for endometriebiopsien og endometriereseptiviteten med ERA-testen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter som har hatt problemer med assistert befruktning er det viktig å fastslå hvilke faktorer som bidrar til suksessen til en syklus: å korrigere disse faktorene betyr å øke muligheten for at syklusen kulminerer med graviditet.

Hos pasienter med embryonal implantasjonssvikt er det beskrevet en prevalens av ikke-reseptivt endometrium etter utførelse av ERA-testen på rundt 20 %. På den annen side presenterer en studie som viser embryonale generasjonsverdier under en viss terskel (25. persentil), en frekvens av evolusjonær klinisk svangerskap og lavere embryoimplantasjon.

Det er logisk å tenke at progesteronnivået er lavere enn tilstanden til endometrial mottakelighet, siden hormonet er ansvarlig for endotelendringene som forbereder livmoren for implantasjon. Det er ERA. Resultatet av denne studien er resultatet av evalueringen av levetiden til endometriebiopsien er relatert til resultatet av det samme.

Hvis ønskelig, er bestemmelsen av sannsynligheten for overføringsdagen prediktiv for graviditetsraten gjennom påvirkningen som hormonet har på endometriemottakelighet. Dette vil tillate å bestemme i samme syklus, om pasienten skal være i en overføring til en annen dimensjon, eller bør den utsette til en annen syklus hvor man oppnår de optimale verdiene av progesteron.

I dag er det ingen publikasjoner i litteraturen som har relatert konsentrasjonen av progesteron med endometriereseptivitet gjennom ERA. Dette er den første prospektive studien som analyserer dette forholdet.

ERA-testen er valgt for evaluering av endometriereseptivitet, som er et verktøy som har vært mye brukt og brukt i den vanlige kliniske praksisen på vår klinikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46117
        • IVI RMA Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Infertile pasienter med bakgrunn av mislykkede IVF-sykluser der en endometriereseptivitetstest (ERA-test) utføres i sammenheng med en kunstig syklus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infertile kvinner
  • En eller flere mislykkede IVF-behandlinger
  • Gjennomgår en kunstig endometrieforberedelsessyklus med hormonell erstatningsterapi for å utføre en endometriell mottakelighetsanalyse gjennom ERA-test.
  • Endometrietykkelse etter østrogenbehandling > 6,5 mm med trilaminær struktur

Ekskluderingskriterier:

  • Livmorforandringer (fibromer, polypper eller Müllerske abnormiteter)
  • Adnexal patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatet av analyse av progesteronplasmanivåer og endometrial mottakelighet
Tidsramme: 7 måneder
For å evaluere korrelasjon mellom progesteron plasmanivåer og endometrial mottakelighet gjennom ERA test hos infertile kvinner.
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom progesteronnivåer i livmor og i plasma
Tidsramme: 8 måneder
For å evaluere korrelasjon mellom progesteron livmornivåer og progesteron plasmanivåer
8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom progesteron livmornivåer og Endometrial mottakelighet
Tidsramme: 8 måneder
For å evaluere korrelasjon mellom progesteron livmornivåer og endometrial mottakelighet gjennom ERA test.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena Labarta, MD, IVI Vakencia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1706-VLC-051-EL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endometrieresepsjon

3
Abonnere