- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03456375
Уровни прогестерона в сыворотке и матке и тест ERA.
Корреляция между уровнями прогестерона в сыворотке и профилем экспрессии 238 генов в эндометрии, связанных с рецептивностью эндометрия (с помощью запатентованного теста ERA), а также корреляция с уровнями прогестерона в эндометрии.
Поскольку имплантация связана с рецептивностью эндометрия, на эту закономерность влияет специфическая концентрация прогестерона в плазме пациента.
Следуя этой гипотезе, исследование устанавливает корреляцию между сывороточным прогестероном, измеренным в день биопсии эндометрия, и рецептивностью эндометрия с помощью теста ERA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
У пациенток, у которых были проблемы с вспомогательной репродукцией, важно установить факторы, влияющие на успех цикла: коррекция этих факторов означает увеличение вероятности того, что цикл завершится беременностью.
У пациенток с неудачной имплантацией эмбриона было описано преобладание нерецептивного эндометрия после выполнения теста ERA около 20%. С другой стороны, исследование, которое показывает значения эмбрионального поколения ниже определенного порога (25-й процентиль), представляет скорость эволюционной клинической беременности и более низкую имплантацию эмбриона.
Логично думать, что уровень прогестерона ниже, чем состояние рецептивности эндометрия, так как гормон отвечает за эндотелиальные изменения, подготавливающие матку к имплантации. Это ЭРА. Результатом этого исследования является результат оценки продолжительности биопсии эндометрия, связанный с результатом того же.
При желании определение вероятности дня переноса позволяет прогнозировать частоту наступления беременности за счет влияния гормона на рецептивность эндометрия. Это позволило бы решить в том же цикле, должен ли пациент быть переведен в другое измерение, или он должен отложить его до другого цикла, где будут получены оптимальные значения прогестерона.
На сегодняшний день в литературе нет публикаций, связывающих концентрацию прогестерона с рецептивностью эндометрия через ЭРА. Это первое проспективное исследование, анализирующее эту взаимосвязь.
Для оценки рецептивности эндометрия был выбран тест ERA, который является инструментом, который широко применялся и применяется в обычной клинической практике нашей клиники.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46117
- IVI RMA Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Бесплодные женщины
- Одна или несколько неудачных процедур ЭКО
- Прохождение цикла подготовки искусственного эндометрия с заместительной гормональной терапией для проведения анализа рецептивности эндометрия с помощью теста ERA.
- Толщина эндометрия после лечения эстрогенами > 6,5 мм с трехслойной структурой
Критерий исключения:
- Изменения матки (миомы, полипы или мюллеровы аномалии)
- Патология придатков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень прогестерона в плазме и результат анализа рецептивности эндометрия
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Оценить корреляцию между уровнями прогестерона в плазме и рецептивностью эндометрия с помощью теста ERA у женщин с бесплодием.
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Взаимосвязь между уровнями прогестерона в матке и в плазме
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Оценить корреляцию между уровнями прогестерона в матке и уровнями прогестерона в плазме.
|
8 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Взаимосвязь между уровнями прогестерона в матке и рецептивностью эндометрия
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Оценить взаимосвязь между уровнем прогестерона в матке и рецептивностью эндометрия с помощью теста ERA.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elena Labarta, MD, IVI Vakencia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1706-VLC-051-EL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .