Hladiny progesteronu v séru a děloze a test ERA.
Korelace mezi hladinami progesteronu v séru a profilem exprese endometriálních genů 238 genů souvisejících s endometriální vnímavostí (prostřednictvím patentovaného testu ERA), stejně jako korelace s hladinami endometriálního progesteronu.
Vzhledem k tomu, že implantace souvisí s vnímavostí endometria, specifická koncentrace progesteronu v plazmě pacienta ovlivňuje tento vzorec.
Na základě této hypotézy studie stanoví korelaci mezi sérovým progesteronem měřeným v den endometriální biopsie a endometriální receptivitou pomocí testu ERA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U pacientek, které mají problémy s asistovanou reprodukcí, je nezbytné stanovit faktory, které přispívají k úspěchu cyklu: korekce těchto faktorů znamená zvýšení možnosti vyvrcholení cyklu v těhotenství.
U pacientek se selháním embryonální implantace byla po provedení testu ERA popsána prevalence nereceptivního endometria kolem 20 %. Na druhou stranu studie, která ukazuje hodnoty embryonální generace pod určitou prahovou hodnotou (25. percentil), představuje míru evoluční klinické gestace a nižší implantaci embrya.
Je logické si myslet, že hladiny progesteronu jsou nižší než stav vnímavosti endometria, protože hormon je zodpovědný za endoteliální změny, které připravují dělohu na implantaci. Je to ERA. Výsledek této studie je výsledkem hodnocení životnosti endometriální biopsie ve vztahu k výsledku téhož.
Je-li to žádoucí, stanovení pravděpodobnosti dne přenosu je prediktivní pro četnost těhotenství prostřednictvím vlivu, který má hormon na vnímavost endometria. To by ve stejném cyklu umožnilo rozhodnout, zda má být pacientka v přesunu do jiné dimenze, nebo zda má být odložena do jiného cyklu, kde získá optimální hodnoty progesteronu.
V současné době nejsou v literatuře žádné publikace, které by spojovaly koncentraci progesteronu s vnímavostí endometria prostřednictvím ERA. Toto je první prospektivní studie, která tento vztah analyzuje.
Pro hodnocení receptivity endometria byl zvolen ERA test, což je nástroj, který je široce používán a využíván v běžné klinické praxi naší kliniky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46117
- IVI RMA Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neplodné ženy
- Jedna nebo více neúspěšných IVF léčeb
- Absolvování cyklu přípravy umělého endometria s hormonální substituční terapií za účelem provedení analýzy vnímavosti endometria pomocí testu ERA.
- Tloušťka endometria po léčbě estrogeny > 6,5 mm s trilaminární strukturou
Kritéria vyloučení:
- Změny dělohy (fibroidy, polypy nebo Müllerovy abnormality)
- Adnexální patologie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatické hladiny progesteronu a výsledky analýzy vnímavosti endometria
Časové okno: 7 měsíců
|
Vyhodnotit korelaci mezi plazmatickými hladinami progesteronu a receptivitou endometria pomocí ERA testu u neplodných žen.
|
7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi hladinami progesteronu v děloze a v plazmě
Časové okno: 8 měsíců
|
Vyhodnotit korelaci mezi hladinami progesteronu v děloze a hladinami progesteronu v plazmě
|
8 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi hladinou progesteronu v děloze a vnímavostí endometria
Časové okno: 8 měsíců
|
Vyhodnotit korelaci mezi hladinami progesteronu v děloze a vnímavostí endometria pomocí testu ERA.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elena Labarta, MD, IVI Vakencia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1706-VLC-051-EL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endometriální vnímavost
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloFinanciadora de Estudos e ProjetosNáborSarkom měkkých tkání | Adenoidní cystický karcinom | Novotvary vejcovodů | Rakovina epitelu vaječníků | Osteosarkom | Neuroendokrinní nádory | Karcinosarkom | Mezoteliom | Novotvary vulvy | Cholangiokarcinom | Leiomyosarkom | Novotvary štítné žlázy | Fibrosarkom | Neuroblastom | Kaposiho sarkom | Novotvary žlučových cest | Novotvary... a další podmínkyBrazílie