Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum- en baarmoederprogesteronspiegels en ERA-test.

Correlatie tussen serumprogesteronspiegels en het endometriumgenexpressieprofiel van 238 genen die verband houden met endometriale ontvankelijkheid (via gepatenteerde ERA-test), evenals correlatie met endometriumprogesteronspiegels.

Aangezien de implantatie verband houdt met de ontvankelijkheid van het endometrium, beïnvloedt de patiëntspecifieke progesteronconcentratie in het plasma dit patroon.

Volgens deze hypothese stelt de studie een correlatie vast tussen het serumprogesteron gemeten op de dag van de endometriumbiopsie en de endometriumontvankelijkheid met de ERA-test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten die problemen hebben gehad met geassisteerde voortplanting is het essentieel om de factoren vast te stellen die bijdragen aan het succes van een cyclus: het corrigeren van deze factoren betekent een grotere kans dat de cyclus uitmondt in een zwangerschap.

Bij patiënten met mislukte embryonale implantatie is een prevalentie van niet-receptief endometrium beschreven na het uitvoeren van de ERA-test van ongeveer 20%. Aan de andere kant, een studie die embryonale generatiewaarden onder een bepaalde drempel (25e percentiel) laat zien, vertoont een snelheid van evolutionaire klinische zwangerschap en lagere embryo-implantatie.

Het is logisch om te denken dat de progesteronspiegels lager zijn dan de staat van endometriale ontvankelijkheid, aangezien het hormoon verantwoordelijk is voor de endotheliale veranderingen die de baarmoeder voorbereiden op implantatie. Het is ERA. Het resultaat van deze studie is het resultaat van de evaluatie van de levensduur van de endometriumbiopsie en is gerelateerd aan het resultaat daarvan.

Desgewenst is de bepaling van de waarschijnlijkheid van de dag van de overdracht voorspellend voor het zwangerschapspercentage door de invloed die het hormoon heeft op de ontvankelijkheid van het endometrium. Dit zou het mogelijk maken om in dezelfde cyclus te beslissen of de patiënt moet worden overgeplaatst naar een andere dimensie, of moet worden uitgesteld naar een andere cyclus waar de optimale waarden van progesteron worden verkregen.

Tegenwoordig zijn er geen publicaties in de literatuur die een verband leggen tussen de concentratie van progesteron en endometriale ontvankelijkheid via ERA. Dit is de eerste prospectieve studie die deze relatie analyseert.

De ERA-test is gekozen voor de evaluatie van de ontvankelijkheid van het endometrium, een instrument dat op grote schaal wordt gebruikt en gebruikt in de gebruikelijke klinische praktijk van onze kliniek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46117
        • IVI RMA Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onvruchtbare patiënten met een achtergrond van mislukte IVF-cycli waarbij een endometriumreceptiviteitstest (ERA-test) wordt uitgevoerd in de context van een kunstmatige cyclus.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onvruchtbare vrouwen
  • Een of meer mislukte IVF-behandelingen
  • Een kunstmatige voorbereidingscyclus van het endometrium ondergaan met hormonale substitutietherapie om een ​​endometriumreceptiviteitsanalyse uit te voeren door middel van een ERA-test.
  • Endometriumdikte na oestrogeenbehandeling > 6,5 mm met trilaminaire structuur

Uitsluitingscriteria:

  • Baarmoederveranderingen (vleesbomen, poliepen of afwijkingen van Müller)
  • Adnexale pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progesteron-plasmaspiegels en resultaten van endometriumreceptiviteitsanalyse
Tijdsspanne: 7 maanden
Om de correlatie tussen progesteronplasmaspiegels en endometriale ontvankelijkheid te evalueren door middel van ERA-test bij onvruchtbare vrouwen.
7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen progesteronspiegels in de baarmoeder en in plasma
Tijdsspanne: 8 maanden
Om de correlatie tussen progesteron-uteriene niveaus en progesteron-plasmaspiegels te evalueren
8 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen progesteron-uteriene niveaus en endometriale ontvankelijkheid
Tijdsspanne: 8 maanden
Om de correlatie tussen progesteron-uteriene niveaus en endometriale ontvankelijkheid te evalueren door middel van een ERA-test.
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elena Labarta, MD, IVI Vakencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1706-VLC-051-EL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren