- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03456375
Serum- en baarmoederprogesteronspiegels en ERA-test.
Correlatie tussen serumprogesteronspiegels en het endometriumgenexpressieprofiel van 238 genen die verband houden met endometriale ontvankelijkheid (via gepatenteerde ERA-test), evenals correlatie met endometriumprogesteronspiegels.
Aangezien de implantatie verband houdt met de ontvankelijkheid van het endometrium, beïnvloedt de patiëntspecifieke progesteronconcentratie in het plasma dit patroon.
Volgens deze hypothese stelt de studie een correlatie vast tussen het serumprogesteron gemeten op de dag van de endometriumbiopsie en de endometriumontvankelijkheid met de ERA-test.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten die problemen hebben gehad met geassisteerde voortplanting is het essentieel om de factoren vast te stellen die bijdragen aan het succes van een cyclus: het corrigeren van deze factoren betekent een grotere kans dat de cyclus uitmondt in een zwangerschap.
Bij patiënten met mislukte embryonale implantatie is een prevalentie van niet-receptief endometrium beschreven na het uitvoeren van de ERA-test van ongeveer 20%. Aan de andere kant, een studie die embryonale generatiewaarden onder een bepaalde drempel (25e percentiel) laat zien, vertoont een snelheid van evolutionaire klinische zwangerschap en lagere embryo-implantatie.
Het is logisch om te denken dat de progesteronspiegels lager zijn dan de staat van endometriale ontvankelijkheid, aangezien het hormoon verantwoordelijk is voor de endotheliale veranderingen die de baarmoeder voorbereiden op implantatie. Het is ERA. Het resultaat van deze studie is het resultaat van de evaluatie van de levensduur van de endometriumbiopsie en is gerelateerd aan het resultaat daarvan.
Desgewenst is de bepaling van de waarschijnlijkheid van de dag van de overdracht voorspellend voor het zwangerschapspercentage door de invloed die het hormoon heeft op de ontvankelijkheid van het endometrium. Dit zou het mogelijk maken om in dezelfde cyclus te beslissen of de patiënt moet worden overgeplaatst naar een andere dimensie, of moet worden uitgesteld naar een andere cyclus waar de optimale waarden van progesteron worden verkregen.
Tegenwoordig zijn er geen publicaties in de literatuur die een verband leggen tussen de concentratie van progesteron en endometriale ontvankelijkheid via ERA. Dit is de eerste prospectieve studie die deze relatie analyseert.
De ERA-test is gekozen voor de evaluatie van de ontvankelijkheid van het endometrium, een instrument dat op grote schaal wordt gebruikt en gebruikt in de gebruikelijke klinische praktijk van onze kliniek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46117
- IVI RMA Valencia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvruchtbare vrouwen
- Een of meer mislukte IVF-behandelingen
- Een kunstmatige voorbereidingscyclus van het endometrium ondergaan met hormonale substitutietherapie om een endometriumreceptiviteitsanalyse uit te voeren door middel van een ERA-test.
- Endometriumdikte na oestrogeenbehandeling > 6,5 mm met trilaminaire structuur
Uitsluitingscriteria:
- Baarmoederveranderingen (vleesbomen, poliepen of afwijkingen van Müller)
- Adnexale pathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progesteron-plasmaspiegels en resultaten van endometriumreceptiviteitsanalyse
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Om de correlatie tussen progesteronplasmaspiegels en endometriale ontvankelijkheid te evalueren door middel van ERA-test bij onvruchtbare vrouwen.
|
7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen progesteronspiegels in de baarmoeder en in plasma
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Om de correlatie tussen progesteron-uteriene niveaus en progesteron-plasmaspiegels te evalueren
|
8 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen progesteron-uteriene niveaus en endometriale ontvankelijkheid
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Om de correlatie tussen progesteron-uteriene niveaus en endometriale ontvankelijkheid te evalueren door middel van een ERA-test.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elena Labarta, MD, IVI Vakencia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1706-VLC-051-EL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .