- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03456375
Níveis séricos e uterinos de progesterona e teste ERA.
Correlação entre os níveis séricos de progesterona e o perfil de expressão gênica endometrial de 238 genes relacionados à receptividade endometrial (através do teste ERA patenteado), bem como correlação com os níveis endometriais de progesterona.
Uma vez que a implantação está relacionada com a receptividade endometrial, a concentração plasmática de progesterona específica da paciente influencia este padrão.
Seguindo essa hipótese, o estudo estabelece uma correlação entre a progesterona sérica medida no dia da biópsia endometrial e a receptividade endometrial com o teste ERA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em pacientes que tiveram problemas de reprodução assistida, é essencial estabelecer os fatores que contribuem para o sucesso de um ciclo: corrigir esses fatores significa aumentar a possibilidade de o ciclo culminar em gravidez.
Em pacientes com falhas de implantação embrionária, uma prevalência de endométrio não receptivo foi descrita após a realização do teste ERA em torno de 20%. Por outro lado, um estudo que mostra valores de geração embrionária abaixo de um certo limiar (percentil 25), apresenta uma taxa de gestação clínica evolutiva e menor implantação embrionária.
É lógico pensar que os níveis de progesterona são inferiores ao estado de receptividade endometrial, já que o hormônio é responsável pelas alterações endoteliais que preparam o útero para a implantação. É ERA. O resultado deste estudo é que o resultado da avaliação do tempo de vida da biópsia endometrial está relacionado ao resultado da mesma.
Se desejado, a determinação da probabilidade do dia da transferência é preditiva da taxa de gravidez através do impacto que o hormônio tem na receptividade endometrial. Isso permitiria decidir no mesmo ciclo, se a paciente deveria estar em uma transferência para outra dimensão, ou deveria adiar para outro ciclo onde obter os valores ótimos de progesterona.
Atualmente, não há publicações na literatura que tenham relacionado a concentração de progesterona com a receptividade endometrial por meio do ERA. Este é o primeiro estudo prospectivo que analisa essa relação.
O teste ERA foi escolhido para a avaliação da receptividade endometrial, sendo este uma ferramenta amplamente utilizada e utilizada na prática clínica habitual do nosso serviço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46117
- IVI RMA Valencia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres inférteis
- Um ou mais tratamentos de fertilização in vitro falharam
- Submetida a um ciclo de preparação de endométrio artificial com terapia de reposição hormonal para realizar uma análise de receptividade endometrial através do teste ERA.
- Espessura endometrial após tratamento com estrogênio > 6,5 mm com estrutura trilaminar
Critério de exclusão:
- Alterações uterinas (miomas, pólipos ou anormalidades müllerianas)
- patologia anexial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis plasmáticos de progesterona e resultado da análise de receptividade endometrial
Prazo: 7 meses
|
Avaliar a correlação entre os níveis plasmáticos de progesterona e a receptividade endometrial por meio do teste ERA em mulheres inférteis.
|
7 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação entre os níveis de progesterona no útero e no plasma
Prazo: 8 meses
|
Avaliar a correlação entre os níveis uterinos de progesterona e os níveis plasmáticos de progesterona
|
8 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação entre os níveis uterinos de progesterona e a receptividade endometrial
Prazo: 8 meses
|
Avaliar a correlação entre os níveis uterinos de progesterona e a receptividade endometrial por meio do teste ERA.
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena Labarta, MD, IVI Vakencia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1706-VLC-051-EL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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