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Níveis séricos e uterinos de progesterona e teste ERA.

2 de abril de 2019 atualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Correlação entre os níveis séricos de progesterona e o perfil de expressão gênica endometrial de 238 genes relacionados à receptividade endometrial (através do teste ERA patenteado), bem como correlação com os níveis endometriais de progesterona.

Uma vez que a implantação está relacionada com a receptividade endometrial, a concentração plasmática de progesterona específica da paciente influencia este padrão.

Seguindo essa hipótese, o estudo estabelece uma correlação entre a progesterona sérica medida no dia da biópsia endometrial e a receptividade endometrial com o teste ERA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Em pacientes que tiveram problemas de reprodução assistida, é essencial estabelecer os fatores que contribuem para o sucesso de um ciclo: corrigir esses fatores significa aumentar a possibilidade de o ciclo culminar em gravidez.

Em pacientes com falhas de implantação embrionária, uma prevalência de endométrio não receptivo foi descrita após a realização do teste ERA em torno de 20%. Por outro lado, um estudo que mostra valores de geração embrionária abaixo de um certo limiar (percentil 25), apresenta uma taxa de gestação clínica evolutiva e menor implantação embrionária.

É lógico pensar que os níveis de progesterona são inferiores ao estado de receptividade endometrial, já que o hormônio é responsável pelas alterações endoteliais que preparam o útero para a implantação. É ERA. O resultado deste estudo é que o resultado da avaliação do tempo de vida da biópsia endometrial está relacionado ao resultado da mesma.

Se desejado, a determinação da probabilidade do dia da transferência é preditiva da taxa de gravidez através do impacto que o hormônio tem na receptividade endometrial. Isso permitiria decidir no mesmo ciclo, se a paciente deveria estar em uma transferência para outra dimensão, ou deveria adiar para outro ciclo onde obter os valores ótimos de progesterona.

Atualmente, não há publicações na literatura que tenham relacionado a concentração de progesterona com a receptividade endometrial por meio do ERA. Este é o primeiro estudo prospectivo que analisa essa relação.

O teste ERA foi escolhido para a avaliação da receptividade endometrial, sendo este uma ferramenta amplamente utilizada e utilizada na prática clínica habitual do nosso serviço.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46117
        • IVI RMA Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes inférteis com antecedentes de falha de ciclos de fertilização in vitro em que um teste de receptividade endometrial (teste ERA) é realizado no contexto de um ciclo artificial.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres inférteis
  • Um ou mais tratamentos de fertilização in vitro falharam
  • Submetida a um ciclo de preparação de endométrio artificial com terapia de reposição hormonal para realizar uma análise de receptividade endometrial através do teste ERA.
  • Espessura endometrial após tratamento com estrogênio > 6,5 mm com estrutura trilaminar

Critério de exclusão:

  • Alterações uterinas (miomas, pólipos ou anormalidades müllerianas)
  • patologia anexial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis plasmáticos de progesterona e resultado da análise de receptividade endometrial
Prazo: 7 meses
Avaliar a correlação entre os níveis plasmáticos de progesterona e a receptividade endometrial por meio do teste ERA em mulheres inférteis.
7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre os níveis de progesterona no útero e no plasma
Prazo: 8 meses
Avaliar a correlação entre os níveis uterinos de progesterona e os níveis plasmáticos de progesterona
8 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre os níveis uterinos de progesterona e a receptividade endometrial
Prazo: 8 meses
Avaliar a correlação entre os níveis uterinos de progesterona e a receptividade endometrial por meio do teste ERA.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Labarta, MD, IVI Vakencia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1706-VLC-051-EL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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