A szérum és a méh progeszteronszintje és az ERA teszt.
Korreláció a szérum progeszteronszintje és az endometrium-receptivitáshoz kapcsolódó 238 gén endometriális génexpressziós profilja között (szabadalmaztatott ERA-teszt), valamint az endometrium progeszteronszintjével való összefüggés.
Mivel a beültetés az endometrium fogékonyságával függ össze, a betegspecifikus plazma progeszteron koncentrációja befolyásolja ezt a mintát.
Ezt a hipotézist követve a vizsgálat összefüggést állapít meg az endometrium biopszia napján mért szérum progeszteronszint és az ERA teszttel mért endometrium receptivitás között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az asszisztált reprodukciós problémákkal küzdő betegeknél elengedhetetlen a ciklus sikerességéhez hozzájáruló tényezők feltárása: ezeknek a tényezőknek a korrekciója növeli a ciklus terhességbe torkollásának lehetőségét.
Sikertelen embrionális beültetésben szenvedő betegeknél az ERA-teszt elvégzése után a nem-receptív endometrium prevalenciája körülbelül 20%. Másrészt egy olyan tanulmány, amely egy bizonyos küszöb (25. percentilis) alatti embrionális generációs értékeket mutat, az evolúciós klinikai terhesség és az alacsonyabb embrióbeültetés arányát mutatja be.
Logikus azt gondolni, hogy a progeszteron szintje alacsonyabb, mint a méhnyálkahártya fogékonyságának állapota, mivel a hormon felelős az endothel elváltozásokért, amelyek előkészítik a méhet a beültetésre. Ez az ERA. Ennek a vizsgálatnak az eredménye az endometrium biopszia élettartamának értékelése az eredményhez kapcsolódik.
Kívánt esetben az átültetés napjának valószínűségének meghatározása előrejelzi a terhesség arányát a hormonnak az endometrium fogékonyságára gyakorolt hatásán keresztül. Ez lehetővé tenné ugyanabban a ciklusban annak eldöntését, hogy a betegnek át kell-e kerülnie egy másik dimenzióba, vagy át kell-e halasztani egy másik ciklusba, ahol az optimális progeszteron értékeket kapja.
Napjainkban nincs olyan publikáció a szakirodalomban, amely a progeszteron koncentrációját az endometrium receptivitásával az ERA-n keresztül kapcsolta volna össze. Ez az első olyan prospektív tanulmány, amely ezt a kapcsolatot elemzi.
Az endometrium receptivitás értékelésére az ERA tesztet választottuk, amely klinikánk szokásos klinikai gyakorlatában széles körben alkalmazott és alkalmazott eszköz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46117
- IVI RMA Valencia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meddő nők
- Egy vagy több sikertelen IVF kezelés
- Mesterséges méhnyálkahártya előkészítési cikluson esik át hormonpótló terápiával az endometrium receptivitás-analízisének elvégzése céljából ERA teszten keresztül.
- Az endometrium vastagsága ösztrogénkezelés után > 6,5 mm, háromrétegű szerkezettel
Kizárási kritériumok:
- Méh elváltozások (mióma, polip vagy Müller-rendellenesség)
- Adnexális patológia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A progeszteron plazmaszintje és az endometrium receptivitás-analízise eredménye
Időkeret: 7 hónap
|
A progeszteron plazmaszintje és az endometrium receptivitása közötti összefüggés értékelése ERA teszt segítségével meddő nőknél.
|
7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méh és a plazma progeszteronszintje közötti kapcsolat
Időkeret: 8 hónap
|
A progeszteron méhszint és a progeszteron plazmaszint közötti összefüggés értékelése
|
8 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A progeszteron méhszint és az endometrium fogékonysága közötti kapcsolat
Időkeret: 8 hónap
|
A méh progeszteronszintje és az endometrium fogékonysága közötti összefüggés értékelése ERA teszt segítségével.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elena Labarta, MD, IVI Vakencia
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1706-VLC-051-EL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .