- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03456375
Seerumin ja kohdun progesteronitasot ja ERA-testi.
Korrelaatio seerumin progesteronitasojen ja kohdun limakalvon reseptiivisuuteen liittyvien 238 geenin geenien välillä (patentoidun ERA-testin kautta) sekä korrelaatio kohdun limakalvon progesteronitasojen kanssa.
Koska implantaatio liittyy kohdun limakalvon vastaanottavuuteen, potilasspesifinen plasman progesteronipitoisuus vaikuttaa tähän malliin.
Tämän hypoteesin mukaisesti tutkimus vahvistaa korrelaation seerumin progesteronin, joka mitattiin kohdun limakalvon biopsian päivänä, ja kohdun limakalvon vastaanoton välillä ERA-testillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on ollut avustettuja lisääntymisongelmia, on oleellista selvittää kierron onnistumiseen vaikuttavat tekijät: näiden tekijöiden korjaaminen tarkoittaa, että lisääntyy mahdollisuus, että kierto kulminoituu raskauteen.
Potilailla, joilla on epäonnistunut embryonaalinen implantaatio, ei-reseptiivisen endometriumin esiintyvyyden on kuvattu ERA-testin jälkeen noin 20 %:lla. Toisaalta tutkimuksessa, joka osoittaa alkion sukupolven arvot alle tietyn kynnyksen (25. prosenttipiste), esittelee evolutionaarisen kliinisen raskauden ja alhaisemman alkion istutuksen nopeuden.
On loogista ajatella, että progesteronitasot ovat alhaisemmat kuin endometriumin vastaanoton tila, koska hormoni on vastuussa endoteelin muutoksista, jotka valmistelevat kohtua implantaatiota varten. Se on ERA. Tämän tutkimuksen tulos on endometriumin biopsian eliniän arvioinnin tulos, joka liittyy samaan tulokseen.
Haluttaessa siirtopäivän todennäköisyyden määrittäminen ennustaa raskauden määrää hormonin vaikutuksen kautta kohdun limakalvon vastaanottavuuteen. Tämä antaisi mahdollisuuden päättää samassa syklissä, pitäisikö potilaan olla siirtymässä toiseen ulottuvuuteen vai siirrytäänkö toiseen kiertoon, jossa progesteroniarvot saadaan optimaalisesti.
Nykyään kirjallisuudessa ei ole julkaisuja, jotka olisivat liittäneet progesteronin pitoisuuden kohdun limakalvon vastaanottavuuteen ERA:n kautta. Tämä on ensimmäinen tulevaisuudentutkimus, joka analysoi tätä suhdetta.
Kohdun limakalvon reseptiivisuuden arviointiin on valittu ERA-testi, joka on laajasti käytetty ja käytetty klinikallamme tavallisessa kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46117
- IVI RMA Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmättömät naiset
- Yksi tai useampi epäonnistunut IVF-hoito
- Keinotekoinen kohdun limakalvon valmistelujakso hormonikorvaushoidolla, jotta voidaan suorittaa kohdun limakalvon reseptiivisyysanalyysi ERA-testillä.
- Endometriumin paksuus estrogeenihoidon jälkeen > 6,5 mm kolmikerroksisella rakenteella
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdun muutokset (fibroidit, polyypit tai Müllerin poikkeavuudet)
- Adnexaalinen patologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progesteronipitoisuus plasmassa ja kohdun limakalvon vastaanottavuusanalyysin tulos
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Arvioida korrelaatio plasman progesteronitasojen ja endometriumin vastaanottavuuden välillä ERA-testin avulla hedelmättömillä naisilla.
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun ja plasman progesteronitasojen välinen suhde
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kohdun progesteronitasojen ja plasman progesteronitasojen välisen korrelaation arvioimiseksi
|
8 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun progesteronitasojen ja endometriumin vastaanottavuuden välinen suhde
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Arvioida korrelaatio kohdun progesteronitasojen ja kohdun limakalvon vastaanottavuuden välillä ERA-testin avulla.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Labarta, MD, IVI Vakencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1706-VLC-051-EL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .