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Livelli di progesterone sierico e uterino e test ERA.

Correlazione tra i livelli sierici di progesterone e il profilo di espressione genica endometriale di 238 geni correlati alla ricettività endometriale (tramite test ERA brevettato), nonché correlazione con i livelli di progesterone endometriale.

Poiché l'impianto è correlato alla ricettività endometriale, la concentrazione plasmatica di progesterone specifica del paziente influenza questo pattern.

Seguendo questa ipotesi, lo studio stabilisce una correlazione tra il progesterone sierico misurato il giorno della biopsia endometriale e la ricettività endometriale con il test ERA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Nelle pazienti che hanno avuto problemi di riproduzione assistita è fondamentale stabilire i fattori che contribuiscono al successo di un ciclo: correggere questi fattori significa aumentare la possibilità che il ciclo culmini in gravidanza.

Nelle pazienti con fallimenti di impianto embrionale è stata descritta una prevalenza di endometrio non ricettivo dopo aver eseguito il test ERA di circa il 20%. D'altra parte, uno studio che mostra valori di generazione embrionale al di sotto di una certa soglia (25° percentile), presenta un tasso di gestazione clinica evolutiva e un impianto embrionale inferiore.

È logico pensare che i livelli di progesterone siano inferiori allo stato di ricettività endometriale, poiché l'ormone è responsabile dei cambiamenti endoteliali che preparano l'utero all'impianto. È ERA. Il risultato di questo studio è il risultato della valutazione della durata della biopsia endometriale è correlato al risultato della stessa.

Volendo, la determinazione della probabilità del giorno del trasferimento è predittiva del tasso di gravidanza attraverso l'impatto che l'ormone ha sulla ricettività endometriale. Questo permetterebbe di decidere nello stesso ciclo, se il paziente deve essere in un trasferimento ad un'altra dimensione, o deve rimandare ad un altro ciclo dove ottenere i valori ottimali di progesterone.

Ad oggi non ci sono pubblicazioni in letteratura che abbiano messo in relazione la concentrazione di progesterone con la ricettività endometriale attraverso ERA. Questo è il primo studio prospettico che analizza questa relazione.

Per la valutazione della ricettività endometriale è stato scelto il test ERA, che è uno strumento che è stato ampiamente utilizzato e utilizzato nella normale pratica clinica della nostra clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46117
        • IVI RMA Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti infertili con precedenti di cicli di fecondazione in vitro falliti in cui viene eseguito un test di ricettività endometriale (test ERA) nel contesto di un ciclo artificiale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sterili
  • Uno o più trattamenti di fecondazione in vitro falliti
  • Sottoporsi a un ciclo di preparazione dell'endometrio artificiale con terapia ormonale sostitutiva al fine di eseguire un'analisi di ricettività endometriale tramite ERA test.
  • Spessore endometriale dopo trattamento con estrogeni > 6,5 mm con struttura trilaminare

Criteri di esclusione:

  • Alterazioni uterine (fibromi, polipi o anomalie mulleriane)
  • Patologia annessiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli plasmatici di progesterone e risultato dell'analisi della ricettività endometriale
Lasso di tempo: 7 mesi
Valutare la correlazione tra i livelli plasmatici di progesterone e la ricettività endometriale attraverso il test ERA in donne infertili.
7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra i livelli di progesterone nell'utero e nel plasma
Lasso di tempo: 8 mesi
Valutare la correlazione tra livelli uterini di progesterone e livelli plasmatici di progesterone
8 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra livelli uterini di progesterone e ricettività endometriale
Lasso di tempo: 8 mesi
Valutare la correlazione tra i livelli uterini di progesterone e la ricettività endometriale attraverso il test ERA.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elena Labarta, MD, IVI Vakencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1706-VLC-051-EL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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