- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03456375
Livelli di progesterone sierico e uterino e test ERA.
Correlazione tra i livelli sierici di progesterone e il profilo di espressione genica endometriale di 238 geni correlati alla ricettività endometriale (tramite test ERA brevettato), nonché correlazione con i livelli di progesterone endometriale.
Poiché l'impianto è correlato alla ricettività endometriale, la concentrazione plasmatica di progesterone specifica del paziente influenza questo pattern.
Seguendo questa ipotesi, lo studio stabilisce una correlazione tra il progesterone sierico misurato il giorno della biopsia endometriale e la ricettività endometriale con il test ERA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nelle pazienti che hanno avuto problemi di riproduzione assistita è fondamentale stabilire i fattori che contribuiscono al successo di un ciclo: correggere questi fattori significa aumentare la possibilità che il ciclo culmini in gravidanza.
Nelle pazienti con fallimenti di impianto embrionale è stata descritta una prevalenza di endometrio non ricettivo dopo aver eseguito il test ERA di circa il 20%. D'altra parte, uno studio che mostra valori di generazione embrionale al di sotto di una certa soglia (25° percentile), presenta un tasso di gestazione clinica evolutiva e un impianto embrionale inferiore.
È logico pensare che i livelli di progesterone siano inferiori allo stato di ricettività endometriale, poiché l'ormone è responsabile dei cambiamenti endoteliali che preparano l'utero all'impianto. È ERA. Il risultato di questo studio è il risultato della valutazione della durata della biopsia endometriale è correlato al risultato della stessa.
Volendo, la determinazione della probabilità del giorno del trasferimento è predittiva del tasso di gravidanza attraverso l'impatto che l'ormone ha sulla ricettività endometriale. Questo permetterebbe di decidere nello stesso ciclo, se il paziente deve essere in un trasferimento ad un'altra dimensione, o deve rimandare ad un altro ciclo dove ottenere i valori ottimali di progesterone.
Ad oggi non ci sono pubblicazioni in letteratura che abbiano messo in relazione la concentrazione di progesterone con la ricettività endometriale attraverso ERA. Questo è il primo studio prospettico che analizza questa relazione.
Per la valutazione della ricettività endometriale è stato scelto il test ERA, che è uno strumento che è stato ampiamente utilizzato e utilizzato nella normale pratica clinica della nostra clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46117
- IVI RMA Valencia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sterili
- Uno o più trattamenti di fecondazione in vitro falliti
- Sottoporsi a un ciclo di preparazione dell'endometrio artificiale con terapia ormonale sostitutiva al fine di eseguire un'analisi di ricettività endometriale tramite ERA test.
- Spessore endometriale dopo trattamento con estrogeni > 6,5 mm con struttura trilaminare
Criteri di esclusione:
- Alterazioni uterine (fibromi, polipi o anomalie mulleriane)
- Patologia annessiale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli plasmatici di progesterone e risultato dell'analisi della ricettività endometriale
Lasso di tempo: 7 mesi
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Valutare la correlazione tra i livelli plasmatici di progesterone e la ricettività endometriale attraverso il test ERA in donne infertili.
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7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra i livelli di progesterone nell'utero e nel plasma
Lasso di tempo: 8 mesi
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Valutare la correlazione tra livelli uterini di progesterone e livelli plasmatici di progesterone
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8 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Relazione tra livelli uterini di progesterone e ricettività endometriale
Lasso di tempo: 8 mesi
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Valutare la correlazione tra i livelli uterini di progesterone e la ricettività endometriale attraverso il test ERA.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elena Labarta, MD, IVI Vakencia
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1706-VLC-051-EL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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