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血清和子宫黄体酮水平和 ERA 测试。

血清黄体酮水平与子宫内膜容受性相关基因的 238 个基因表达谱的相关性(通过专利 ERA 测试),以及与子宫内膜黄体酮水平的相关性。

由于着床与子宫内膜容受性有关,因此患者特定的血浆黄体酮浓度会影响这种模式。

根据这一假设,该研究建立了子宫内膜活检当天测量的血清黄体酮与 ERA 测试的子宫内膜容受性之间的相关性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

对于有辅助生殖问​​题的患者,必须确定有助于周期成功的因素:纠正这些因素意味着增加周期以怀孕告终的可能性。

在胚胎植入失败的患者中,进行 ERA 测试后发现非接受性子宫内膜的患病率约为 20%。 另一方面,一项显示胚胎生成值低于某个阈值(第 25 个百分位数)的研究表明,进化临床妊娠率和较低的胚胎植入率。

认为黄体酮水平低于子宫内膜容受性状态是合乎逻辑的,因为这种激素负责为子宫着床做准备的内皮细胞变化。 是时代。 本研究的结果与子宫内膜活检的寿命评估结果相同。

如果需要,确定转移当天的概率可以通过激素对子宫内膜容受性的影响来预测妊娠率。 这将允许在同一周期中决定患者是否应该转移到另一个维度,或者是否应该推迟到另一个获得黄体酮最佳值的周期。

目前,文献中还没有通过ERA将黄体酮浓度与子宫内膜容受性相关联的出版物。 这是第一项分析这种关系的前瞻性研究。

ERA测试已被选择用于评估子宫内膜容受性,这是一种在我们诊所通常的临床实践中被广泛使用和使用的工具。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46117
        • IVI RMA Valencia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

具有失败 IVF 周期背景的不育患者,其中在人工周期的背景下进行子宫内膜容受性测试(ERA 测试)。

描述

纳入标准:

  • 不孕妇女
  • 一次或多次失败的试管婴儿治疗
  • 通过激素替代疗法进行人工子宫内膜准备周期,以便通过 ERA 测试进行子宫内膜容受性分析。
  • 雌激素治疗后子宫内膜厚度 > 6.5 mm,三层结构

排除标准:

  • 子宫改变(肌瘤、息肉或苗勒管异常)
  • 附件病理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
黄体酮血浆水平和子宫内膜容受性分析结果
大体时间:7个月
通过 ERA 测试评估不孕女性孕酮血浆水平与子宫内膜容受性之间的相关性。
7个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
子宫和血浆中黄体酮水平的关系
大体时间:8个月
评估黄体酮子宫水平与黄体酮血浆水平之间的相关性
8个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
孕酮子宫水平与子宫内膜容受性的关系
大体时间:8个月
通过ERA试验评估孕酮子宫水平与子宫内膜容受性的相关性。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elena Labarta, MD、IVI Vakencia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月13日

初级完成 (实际的)

2019年3月15日

研究完成 (实际的)

2019年3月15日

研究注册日期

首次提交

2018年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月28日

首次发布 (实际的)

2018年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月2日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1706-VLC-051-EL

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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