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Niveaux de progestérone sérique et utérine et test ERA.

2 avril 2019 mis à jour par: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Corrélation entre les niveaux de progestérone sérique et le profil d'expression génique de l'endomètre de 238 gènes liés à la réceptivité de l'endomètre (par le biais d'un test ERA breveté), ainsi que la corrélation avec les niveaux de progestérone de l'endomètre.

Étant donné que l'implantation est liée à la réceptivité de l'endomètre, la concentration plasmatique de progestérone spécifique au patient influence ce schéma.

Suivant cette hypothèse, l'étude établit une corrélation entre la progestérone sérique mesurée le jour de la biopsie endométriale et la réceptivité endométriale avec le test ERA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Chez les patients qui ont eu des problèmes de procréation assistée, il est essentiel d'établir les facteurs qui contribuent au succès d'un cycle : corriger ces facteurs signifie augmenter la possibilité que le cycle aboutisse à une grossesse.

Chez les patientes en échec d'implantation embryonnaire, une prévalence d'endomètre non réceptif a été décrite après réalisation du test ERA d'environ 20 %. En revanche, une étude qui montre des valeurs de génération embryonnaire inférieures à un certain seuil (25e centile), présente un taux de gestation clinique évolutive et d'implantation embryonnaire inférieure.

Il est logique de penser que les niveaux de progestérone sont inférieurs à l'état de réceptivité de l'endomètre, puisque l'hormone est responsable des changements endothéliaux qui préparent l'utérus à l'implantation. C'est l'ERA. Le résultat de cette étude est le résultat de l'évaluation de la durée de vie de la biopsie de l'endomètre est liée au résultat de la même.

Si on le souhaite, la détermination de la probabilité du jour du transfert est prédictive du taux de grossesse par l'impact que l'hormone a sur la réceptivité endométriale. Cela permettrait de décider dans le même cycle, si le patient doit être dans un transfert vers une autre dimension, ou doit-il reporter à un autre cycle où obtenir les valeurs optimales de progestérone.

De nos jours, il n'y a pas de publications dans la littérature qui ont lié la concentration de progestérone avec la réceptivité de l'endomètre à travers l'ERA. Il s'agit de la première étude prospective qui analyse cette relation.

Le test ERA a été choisi pour l'évaluation de la réceptivité endométriale, qui est un outil largement utilisé et utilisé dans la pratique clinique habituelle de notre clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46117
        • IVI RMA Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes infertiles ayant des antécédents d'échecs de cycles de FIV chez qui un test de réceptivité endométriale (test ERA) est effectué dans le cadre d'un cycle artificiel.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes stériles
  • Un ou plusieurs traitements de FIV ayant échoué
  • Subir un cycle de préparation de l'endomètre artificiel avec hormonothérapie substitutive afin d'effectuer une analyse de la réceptivité de l'endomètre via le test ERA.
  • Épaisseur endométriale après traitement aux œstrogènes > 6,5 mm avec structure trilaminaire

Critère d'exclusion:

  • Altérations utérines (fibromes, polypes ou anomalies de Müller)
  • Pathologie annexielle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux plasmatiques de progestérone et résultat de l'analyse de la réceptivité endométriale
Délai: 7 mois
Évaluer la corrélation entre les taux plasmatiques de progestérone et la réceptivité endométriale par le test ERA chez les femmes infertiles.
7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre les niveaux de progestérone dans l'utérus et dans le plasma
Délai: 8 mois
Évaluer la corrélation entre les taux utérins de progestérone et les taux plasmatiques de progestérone
8 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre les niveaux utérins de progestérone et la réceptivité endométriale
Délai: 8 mois
Évaluer la corrélation entre les niveaux utérins de progestérone et la réceptivité endométriale par le test ERA.
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elena Labarta, MD, IVI Vakencia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Première publication (Réel)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1706-VLC-051-EL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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