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バンコマイシン関連の急性腎障害:中国の多施設からの横断研究

2019年8月27日 更新者:Cui Yimin、Peking University First Hospital
この研究の目的は、中国におけるバンコマイシン(VAN)関連急性腎障害(VA-AKI)の現状を調査し、VA-AKIの危険因子を特定するとともに、併用薬に関連するリスクを総合的に検討することでした。使用。 さらに、調査員は、VA-AKI を発症した患者の転帰と、これらの転帰の危険因子を評価しました。 最後に、研究者は、中国における VA-AKI の予防と治療を改善するための提案を提供することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100034
        • 募集
        • Peking University First Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべてのセンターからバンコマイシンを使用するすべての患者。

説明

包含基準:

  • バンコマイシンの使用
  • 18歳以上

除外基準:

  • 医療記録が不完全だった
  • ステージ5のCKDと診断されているか、定期的に透析を受けていた
  • SCr は、AKI の発症を検出するために適切に監視されていませんでした。
  • 腎摘出術を受けていた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
バンアキ
バンコマイシン関連の急性腎障害を患った患者。
バンコマイシン関連急性腎障害のある患者はVan-AKIグループになり、バンコマイシン関連急性腎障害がない患者はVAN-AKIなしグループになります。
なし VAN-AKI
バンコマイシンを持っていない患者は、急性腎障害に関連していました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
バンコマイシン関連急性腎障害(VAN-AKI)の発生率
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
VAN-AKIの検出率
時間枠:1年
1年
TDM検出率
時間枠:1年
1年
0h 血清クレアチニン検出率
時間枠:1年
1年
48時間血清クレアチニン検出率
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月31日

一次修了 (予期された)

2019年10月31日

研究の完了 (予期された)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月28日

最初の投稿 (実際)

2018年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月27日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

バンコマイシンの臨床試験

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