- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03456544
Vancomycine-geassocieerd acuut nierletsel: een transversaal onderzoek van een multicenter in China
27 augustus 2019 bijgewerkt door: Cui Yimin, Peking University First Hospital
Het doel van deze studie was om de huidige situatie van vancomycine (VAN)-geassocieerde acute nierbeschadiging (VA-AKI) in China te onderzoeken en de risicofactoren voor VA-AKI te identificeren, evenals om uitgebreid het risico te onderzoeken dat verband houdt met gelijktijdige medicatie. gebruik.
Verder beoordeelden de onderzoekers de uitkomsten van patiënten die VA-AKI ontwikkelden en de risicofactoren voor deze uitkomsten.
Ten slotte wilden de onderzoekers suggesties doen om de preventie en behandeling van VA-AKI in China te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Werving
- Peking University First Hospital
-
Contact:
- Lingyun Ma
- Telefoonnummer: 008601066110802
- E-mail: haily618@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die vancomycine gebruiken uit alle centra.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vancomycine gebruiken
- ≥18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- De medische dossiers waren onvolledig
- Was gediagnosticeerd met stadium 5 CKD of onderging regelmatig dialyse
- SCr werd niet voldoende gecontroleerd om de ontwikkeling van AKI te detecteren
- Nefrectomie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
VAN-AKI
Patiënten met vancomycine-geassocieerd acuut nierletsel.
|
Patiënten die vancomycine-geassocieerd acuut nierletsel hebben, zullen in de Van-AKI-groep zitten, en degenen die geen vancomycine-geassocieerd acuut nierletsel hebben, zullen in de geen VAN-AKI-groep zitten.
|
|
Geen VAN-AKI
Patiënten die geen vancomycine-geassocieerde acute nierbeschadiging hadden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vancomycine-geassocieerde acute nierbeschadiging (VAN-AKI) optreden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
VAN-AKI detectiegraad
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
TDM-detectiesnelheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
0 uur Detectiesnelheid serumcreatinine
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Detectiesnelheid van serumcreatinine van 48 uur
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
31 oktober 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 oktober 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20180122
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vancomycine
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland, Baltimore Washington Medical CenterNog niet aan het wervenVancomycine-resistentie Enterococcus Faecium | Clostridium DifficileVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Nog niet aan het werven
-
TenNor Therapeutics Inc.First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical UniversityWerving