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Vancomycin-Associated Acute Kidney Injury: A Cross-Sectional Study from a Multi-Center in China

27. August 2019 aktualisiert von: Cui Yimin, Peking University First Hospital
Das Ziel dieser Studie war es, die aktuelle Situation der Vancomycin (VAN)-assoziierten akuten Nierenschädigung (VA-AKI) in China zu untersuchen und die Risikofaktoren für VA-AKI zu identifizieren sowie das Risiko im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Medikation umfassend zu untersuchen verwenden. Darüber hinaus bewerteten die Prüfärzte die Ergebnisse von Patienten, die VA-AKI entwickelten, sowie die Risikofaktoren für diese Ergebnisse. Schließlich wollten die Forscher Vorschläge zur Verbesserung der Prävention und Behandlung von VA-AKI in China machen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die Vancomycin aus allen Zentren verwenden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verwendung von Vancomycin
  • ≥18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Krankenakten waren unvollständig
  • CNE im Stadium 5 diagnostiziert worden war oder regelmäßig zur Dialyse ging
  • SCr wurden nicht ausreichend überwacht, um die Entwicklung von AKI zu erkennen
  • Hatte sich einer Nephrektomie unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
VAN-AKI
Patienten, die Vancomycin hatten, assoziierten eine akute Nierenschädigung.
Arzneimittel: Vancomycin
Patienten, die eine Vancomycin-assoziierte akute Nierenschädigung haben, werden in der Van-AKI-Gruppe sein, und diejenigen, die keine Vancomycin-assoziierte akute Nierenschädigung haben, werden in der Nicht-VAN-AKI-Gruppe sein.
Keine VAN-AKI
Patienten, die kein Vancomycin hatten, assoziierten eine akute Nierenschädigung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vancomycin-assoziierte akute Nierenschädigung (VAN-AKI) Auftretensrate
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
VAN-AKI-Erkennungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
TDM-Erkennungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
0h Serum-Kreatinin-Erkennungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
48h Serum-Kreatinin-Nachweisrate
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20180122

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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