- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03456544
Vankomysiiniin liittyvä akuutti munuaisvaurio: poikkileikkaustutkimus monitoimikeskuksesta Kiinassa
tiistai 27. elokuuta 2019 päivittänyt: Cui Yimin, Peking University First Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää vankomysiiniin (VAN) liittyvän akuutin munuaisvaurion (VA-AKI) nykytilannetta Kiinassa ja tunnistaa VA-AKI:n riskitekijät sekä tutkia kattavasti samanaikaiseen lääkkeeseen liittyvää riskiä. käyttää.
Lisäksi tutkijat arvioivat VA-AKI:n kehittyneiden potilaiden tuloksia ja näiden tulosten riskitekijöitä.
Lopuksi tutkijat pyrkivät antamaan ehdotuksia VA-AKI:n ehkäisyn ja hoidon parantamiseksi Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lingyun Ma
- Puhelinnumero: 008601066110802
- Sähköposti: haily618@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki vankomysiiniä käyttävät potilaat kaikista keskuksista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vankomysiinin käyttö
- ≥18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Terveystiedot olivat puutteelliset
- Heillä oli diagnosoitu vaiheen 5 CKD tai he saivat säännöllisesti dialyysihoitoa
- SCr:tä ei seurattu riittävästi AKI:n kehityksen havaitsemiseksi
- Oli tehty nefrektomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VAN-AKI
Potilaat, joilla oli vankomysiiniä, liittyi akuuttiin munuaisvaurioon.
|
Potilaat, joilla on vankomysiiniin liittyvä akuutti munuaisvaurio, kuuluvat Van-AKI-ryhmään, ja ne, joilla ei ole vankomysiiniin liittyvää akuuttia munuaisvauriota, kuuluvat VAN-AKI-ryhmään.
|
|
Ei mitään VAN-AKI
Potilaat, joilla ei ollut vankomysiiniä, liittyivät akuuttiin munuaisvaurioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vankomysiiniin liittyvän akuutin munuaisvaurion (VAN-AKI) esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VAN-AKI-tunnistusnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
TDM-tunnistusnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
0h Seerumin kreatiniinin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
48 h Seerumin kreatiniinin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180122
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stafylokokki-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani