- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03456544
Ostre uszkodzenie nerek związane z wankomycyną: przekrojowe badanie wieloośrodkowe w Chinach
27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Cui Yimin, Peking University First Hospital
Celem tego badania było zbadanie aktualnej sytuacji ostrego uszkodzenia nerek (VA-AKI) związanego z wankomycyną (VAN) w Chinach i zidentyfikowanie czynników ryzyka VA-AKI, a także kompleksowe zbadanie ryzyka związanego z równoczesnym stosowaniem używać.
Ponadto badacze ocenili wyniki pacjentów, u których rozwinął się VA-AKI oraz czynniki ryzyka tych wyników.
Na koniec badacze mieli na celu przedstawienie sugestii dotyczących poprawy profilaktyki i leczenia VA-AKI w Chinach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100034
- Rekrutacyjny
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Lingyun Ma
- Numer telefonu: 008601066110802
- E-mail: haily618@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci stosujący wankomycynę ze wszystkich ośrodków.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stosowanie wankomycyny
- ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dokumentacja medyczna była niekompletna
- Zdiagnozowano CKD w stadium 5 lub regularnie poddawano dializie
- SCr nie były odpowiednio monitorowane, aby wykryć rozwój AKI
- Przeszedł nefrektomię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
VAN-AKI
Pacjenci, u których wystąpiło ostre uszkodzenie nerek związane z wankomycyną.
|
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek związanym z wankomycyną będą należeć do grupy Van-AKI, a ci, którzy nie mają ostrego uszkodzenia nerek związanego z wankomycyną, będą należeć do grupy bez VAN-AKI.
|
|
Brak VAN-AKI
Pacjenci, którzy nie mieli ostrego uszkodzenia nerek związanego z wankomycyną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek związanego z wankomycyną (VAN-AKI).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość wykrywania VAN-AKI
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Szybkość wykrywania TDM
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
0h Wskaźnik detekcji kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
48h Wskaźnik detekcji kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
31 października 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 października 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20180122
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcje gronkowcowe
-
University of KentuckyPfizerZakończonyMetycylinooporne zapalenie płuc Staphylococcal AureusStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wankomycyna
-
Washington University School of MedicineZakończonyZakażenie miejsca operowanegoStany Zjednoczone
-
National Cheng-Kung University HospitalZakończony
-
Shaare Zedek Medical CenterZakończonyZaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, aktywny ciężki | Zapalenie jelita grubego CrohnaIzrael, Włochy, Kanada, Finlandia, Polska, Hiszpania