Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ванкомицин-ассоциированное острое повреждение почек: перекрестное исследование, проведенное в многопрофильном центре Китая

27 августа 2019 г. обновлено: Cui Yimin, Peking University First Hospital
Целью данного исследования было изучить текущую ситуацию с ванкомицин-ассоциированным острым повреждением почек (ВА-ОПП) в Китае и выявить факторы риска ВА-ОПП, а также всесторонне изучить риск, связанный с одновременным приемом лекарственных средств. использовать. Кроме того, исследователи оценили исходы у пациентов, у которых развилась ВА-ОПП, и факторы риска этих исходов. Наконец, исследователи стремились внести предложения по улучшению профилактики и лечения ВА-ОПП в Китае.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100034
        • Рекрутинг
        • Peking University First Hospital
        • Контакт:
          • Lingyun Ma
          • Номер телефона: 008601066110802
          • Электронная почта: haily618@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, применяющие ванкомицин, из всех центров.

Описание

Критерии включения:

  • Использование ванкомицина
  • ≥18 лет

Критерий исключения:

  • Медицинские записи были неполными.
  • Имели диагноз ХБП 5 стадии или регулярно получали диализ
  • SCr не подвергался адекватному мониторингу для выявления развития ОПП.
  • Была проведена нефрэктомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВАН-АКИ
Пациенты с острым повреждением почек, связанным с ванкомицином.
Лекарство: Ванкомицин
Пациенты с острым повреждением почек, ассоциированным с ванкомицином, будут относиться к группе ВАН-ОПП, а те, у кого нет острого повреждения почек, связанного с ванкомицином, будут в группу без ВАН-ОПП.
ВАН-АКИ
Пациенты, у которых не было острого повреждения почек, связанного с ванкомицином.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота возникновения острого повреждения почек, связанного с ванкомицином (VAN-AKI)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота обнаружения ВАН-ОПП
Временное ограничение: 1 год
1 год
Скорость обнаружения TDM
Временное ограничение: 1 год
1 год
0h Скорость обнаружения креатинина в сыворотке
Временное ограничение: 1 год
1 год
48-часовая скорость обнаружения креатинина в сыворотке
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University First Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20180122

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ванкомицин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться