Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vankomicinnel összefüggő akut vesekárosodás: keresztmetszeti vizsgálat egy kínai multicentrumból

2019. augusztus 27. frissítette: Cui Yimin, Peking University First Hospital
A tanulmány célja a vancomycinnel (VAN) összefüggő akut vesekárosodás (VA-AKI) jelenlegi helyzetének vizsgálata Kínában, a VA-AKI kockázati tényezőinek azonosítása, valamint az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel kapcsolatos kockázat átfogó vizsgálata volt. használat. Továbbá a vizsgálók értékelték azon betegek kimenetelét, akiknél VA-AKI alakult ki, és ezen eredmények kockázati tényezőit. Végül a nyomozók arra törekedtek, hogy javaslatokat tegyenek a VA-AKI megelőzésének és kezelésének javítására Kínában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100034
        • Toborzás
        • Peking University First Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki vancomycint használ az összes központból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vancomycin használata
  • ≥18 éves

Kizárási kritériumok:

  • Az orvosi feljegyzések hiányosak voltak
  • 5. stádiumú CKD-vel diagnosztizálták, vagy rendszeresen dialízisben részesültek
  • Az SCr-t nem figyelték megfelelően az AKI kialakulásának kimutatására
  • Nefrektómián esett át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
VAN-AKI
A vancomycinnel kezelt betegek akut vesekárosodást okoztak.
Drog: Vankomicin
A vankomicinnel összefüggő akut vesekárosodásban szenvedő betegek a Van-AKI csoportba tartoznak, azok pedig, akiknek nincs vankomicinnel összefüggő akut vesekárosodása, a nem VAN-AKI csoportba tartoznak.
Nincs VAN-AKI
Azok a betegek, akik nem kaptak vankomicint, akut vesekárosodást okoztak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vancomycin-asszociált akut vesekárosodás (VAN-AKI) előfordulási aránya
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
VAN-AKI észlelési arány
Időkeret: 1 év
1 év
TDM észlelési arány
Időkeret: 1 év
1 év
0 óra A szérum kreatinin kimutatási aránya
Időkeret: 1 év
1 év
48 óra A szérum kreatinin kimutatási aránya
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University First Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 31.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. október 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20180122

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Staphylococcus fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel