Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní poškození ledvin související s vankomycinem: Průřezová studie z multicentra v Číně

27. srpna 2019 aktualizováno: Cui Yimin, Peking University First Hospital
Cílem této studie bylo prozkoumat současnou situaci s vankomycinem (VAN) souvisejícím s akutním poškozením ledvin (VA-AKI) v Číně a identifikovat rizikové faktory pro VA-AKI, stejně jako komplexně prozkoumat riziko související se souběžným užíváním léků. použití. Dále vyšetřovatelé hodnotili výsledky pacientů, u kterých se vyvinula VA-AKI, a rizikové faktory pro tyto výsledky. Nakonec se výzkumníci zaměřili na poskytnutí návrhů na zlepšení prevence a léčby VA-AKI v Číně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100034
        • Nábor
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří užívají vankomycin ze všech center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Použití vankomycinu
  • ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské záznamy byly neúplné
  • Byl diagnostikován ve stadiu 5 CKD nebo byl pravidelně dialyzován
  • SCr nebyly adekvátně monitorovány, aby se zjistil vývoj AKI
  • Podstoupil nefrektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
VAN-AKI
Pacienti, kteří měli vankomycin spojené s akutním poškozením ledvin.
Lék: Vankomycin
Pacienti, kteří mají akutní poškození ledvin spojené s vankomycinem, budou ve skupině Van-AKI a ti, kteří nemají akutní poškození ledvin spojené s vankomycinem, budou ve skupině bez VAN-AKI.
Žádné VAN-AKI
Pacienti, kteří neměli vankomycin spojené s akutním poškozením ledvin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra výskytu akutního poškození ledvin (VAN-AKI) spojeného s vankomycinem
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra detekce VAN-AKI
Časové okno: 1 rok
1 rok
Míra detekce TDM
Časové okno: 1 rok
1 rok
0 h Míra detekce sérového kreatininu
Časové okno: 1 rok
1 rok
48h Míra detekce sérového kreatininu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. října 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. října 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20180122

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stafylokokové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit