- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03456544
Vankomycin-associerad akut njurskada: en tvärsnittsstudie från ett multicenter i Kina
27 augusti 2019 uppdaterad av: Cui Yimin, Peking University First Hospital
Syftet med denna studie var att undersöka den nuvarande situationen för vankomycin (VAN)-associerad akut njurskada (VA-AKI) i Kina och identifiera riskfaktorerna för VA-AKI, samt att heltäckande undersöka risken relaterad till samtidig läkemedelsbehandling. använda sig av.
Vidare bedömde utredarna resultaten för patienter som utvecklade VA-AKI och riskfaktorerna för dessa utfall.
Slutligen hade utredarna som mål att ge förslag för att förbättra förebyggandet och behandlingen av VA-AKI i Kina.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekrytering
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Lingyun Ma
- Telefonnummer: 008601066110802
- E-post: haily618@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som använder vankomycin från alla centra.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Använder Vancomycin
- ≥18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Medicinska journaler var ofullständiga
- Hade diagnostiserats med stadium 5 CKD eller fick regelbundet dialys
- SCr övervakades inte tillräckligt för att upptäcka utvecklingen av AKI
- Hade genomgått nefrektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
VAN-AKI
Patienter som hade vankomycinrelaterad akut njurskada.
|
Patienter som har vankomycinassocierad akut njurskada kommer att vara i Van-AKI-gruppen, och de som inte har vankomycinassocierad akut njurskada kommer att vara i ingen VAN-AKI-gruppen.
|
|
Ingen VAN-AKI
Patienter som inte hade vankomycinrelaterad akut njurskada.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vankomycin-associerad akut njurskada (VAN-AKI) förekomstfrekvens
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
VAN-AKI detekteringshastighet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
TDM-detektionshastighet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
0h Serumkreatinin detektionshastighet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
48h Serumkreatinin detektionshastighet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
31 oktober 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 oktober 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2018
Första postat (FAKTISK)
7 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20180122
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stafylokockinfektioner
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital Universitario... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeStaphylococcal Aureus-infektion | Staphylococcus Aureus BakteremiSpanien
-
Biosynexus IncorporatedGlaxoSmithKlineAvslutadStaphylococcal SepsisFörenta staterna
-
Biosynexus IncorporatedAvslutadStaphylococcal SepsisFörenta staterna
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Jianfeng XieRekryteringEpidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i KinaCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
David PalmaHar inte rekryterat ännuHuvud- och halscancer | Strålningsmukosit | Staphylococcal Aureus-infektionKanada
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert införd central kateter | Navelkateter
-
Institut PasteurRekrytering
-
University of KentuckyPfizerAvslutadMeticillinresistent Staphylococcal Aureus PneumoniaFörenta staterna
Kliniska prövningar på Vancomycin
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekryteringDiabetesfotinfektion | Diabetes amputationsfotsår | Diabetisk fotsjukdomTurkiet (Türkiye)
-
William Beaumont HospitalsBeaumont HospitalIndragenClostridium difficile kolitFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadKirurgisk platsinfektionFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutadMRSA - Meticillin Resistent Staphylococcus Aureus-infektionFörenta staterna
-
McMaster UniversityWeston Family FoundationHar inte rekryterat ännuPrimär skleroserande kolangit (PSC) | Ulcerös kolit (UC)Kanada
-
The Methodist Hospital Research InstituteHar inte rekryterat ännuRevision total knäprotesplastik
-
Seres Therapeutics, Inc.Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAllogen hematopoetisk stamcellstransplantationFörenta staterna
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland, Baltimore Washington Medical CenterHar inte rekryterat ännuVancomycinresistens Enterococcus Faecium | Clostridioides DifficileFörenta staterna
-
Case Western Reserve UniversityCystic Fibrosis FoundationIndragenCystisk fibros | Meticillinresistenta Staphylococcus AureusFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadInfektionFörenta staterna