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Lésions rénales aiguës associées à la vancomycine : une étude transversale d'un multicentre en Chine

27 août 2019 mis à jour par: Cui Yimin, Peking University First Hospital
L'objectif de cette étude était d'étudier la situation actuelle de l'insuffisance rénale aiguë associée à la vancomycine (VAN) (VA-AKI) en Chine et d'identifier les facteurs de risque de VA-AKI, ainsi que d'examiner de manière approfondie le risque lié à la prise concomitante de médicaments. utiliser. En outre, les chercheurs ont évalué les résultats des patients qui ont développé une VA-AKI et les facteurs de risque de ces résultats. Enfin, les enquêteurs visaient à fournir des suggestions pour améliorer la prévention et le traitement de VA-AKI en Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100034
        • Recrutement
        • Peking University First Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui utilisent la vancomycine de tous les centres.

La description

Critère d'intégration:

  • Utiliser la vancomycine
  • ≥18 ans

Critère d'exclusion:

  • Les dossiers médicaux étaient incomplets
  • Avait reçu un diagnostic d'IRC de stade 5 ou recevait régulièrement une dialyse
  • Le SCr n'était pas surveillé de manière adéquate pour détecter le développement de l'IRA
  • Avait subi une néphrectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
VAN-AKI
Les patients qui avaient une lésion rénale aiguë associée à la vancomycine.
Médicament: Vancomycine
Les patients qui ont une insuffisance rénale aiguë associée à la vancomycine seront dans le groupe Van-AKI, et ceux qui n'ont pas d'insuffisance rénale aiguë associée à la vancomycine seront dans le groupe sans VAN-AKI.
Aucun
Les patients qui n'avaient pas de lésion rénale aiguë associée à la vancomycine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'occurrence d'insuffisance rénale aiguë associée à la vancomycine (VAN-AKI)
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de détection VAN-AKI
Délai: 1 an
1 an
Taux de détection TDM
Délai: 1 an
1 an
0h Taux de détection de la créatinine sérique
Délai: 1 an
1 an
48h Taux de détection de la créatinine sérique
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University First Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Première publication (RÉEL)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20180122

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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