Lesão Renal Aguda Associada à Vancomicina: Um Estudo Transversal de um Multicentro na China
27 de agosto de 2019 atualizado por: Cui Yimin, Peking University First Hospital
O objetivo deste estudo foi investigar a situação atual da lesão renal aguda (VA-AKI) associada à vancomicina (VAN) na China e identificar os fatores de risco para VA-AKI, bem como examinar de forma abrangente o risco relacionado ao uso concomitante de drogas usar.
Além disso, os investigadores avaliaram os resultados de pacientes que desenvolveram VA-AKI e os fatores de risco para esses resultados.
Por fim, os pesquisadores tiveram como objetivo fornecer sugestões para melhorar a prevenção e o tratamento de VA-AKI na China.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Recrutamento
- Peking University First Hospital
-
Contato:
- Lingyun Ma
- Número de telefone: 008601066110802
- E-mail: haily618@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que usam vancomicina de todos os centros.
Descrição
Critério de inclusão:
- Usando Vancomicina
- ≥18 anos
Critério de exclusão:
- Os registros médicos estavam incompletos
- Tinha sido diagnosticado com DRC estágio 5 ou estava recebendo diálise regularmente
- SCr não estavam sendo monitorados adequadamente para detectar o desenvolvimento de LRA
- Foi submetido a nefrectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
VAN-AKI
Pacientes que tiveram lesão renal aguda associada à vancomicina.
|
Os pacientes que têm lesão renal aguda associada à vancomicina estarão no grupo Van-AKI, e aqueles que não têm lesão renal aguda associada à vancomicina estarão no grupo sem VAN-AKI.
|
|
Nenhum VAN-AKI
Pacientes que não receberam vancomicina associaram lesão renal aguda.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de ocorrência de lesão renal aguda associada à vancomicina (VAN-AKI)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de detecção de VAN-AKI
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
|
Taxa de detecção de TDM
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
0h Taxa de detecção de creatinina sérica
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
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Taxa de detecção de creatinina sérica 48h
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de outubro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
7 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20180122
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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