- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03456544
Vancomycin-associeret akut nyreskade: en tværsnitsundersøgelse fra et multicenter i Kina
27. august 2019 opdateret af: Cui Yimin, Peking University First Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den nuværende situation for vancomycin (VAN)-associeret akut nyreskade (VA-AKI) i Kina og identificere risikofaktorerne for VA-AKI, samt at undersøge risikoen i forbindelse med samtidig medicin brug.
Yderligere vurderede efterforskerne resultaterne af patienter, der udviklede VA-AKI, og risikofaktorerne for disse resultater.
Endelig havde efterforskerne til formål at give forslag til forbedring af forebyggelsen og behandlingen af VA-AKI i Kina.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Lingyun Ma
- Telefonnummer: 008601066110802
- E-mail: haily618@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der bruger vancomycin fra alle centre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brug af Vancomycin
- ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Lægejournaler var ufuldstændige
- Var blevet diagnosticeret med stadium 5 CKD eller var regelmæssigt i dialyse
- SCr blev ikke overvåget tilstrækkeligt til at detektere udviklingen af AKI
- Havde gennemgået nefrektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
VAN-AKI
Patienter, der havde vancomycin-associeret akut nyreskade.
|
Patienter, der har vancomycin-associeret akut nyreskade, vil være i Van-AKI-gruppen, og de, der ikke har vancomycin-associeret akut nyreskade, vil være i ingen VAN-AKI-gruppen.
|
|
Ingen VAN-AKI
Patienter, der ikke havde vancomycin-associeret akut nyreskade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vancomycin-associeret akut nyreskade (VAN-AKI) forekomstfrekvens
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VAN-AKI detektionshastighed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
TDM detektionshastighed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
0h Serum kreatinin detektionshastighed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
48 timers serum kreatinin detektionshastighed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. oktober 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
7. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180122
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Staphylococcus infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Vancomycin
-
Case Western Reserve UniversityCystic Fibrosis FoundationTrukket tilbageCystisk fibrose | Methicillin-resistente Staphylococcus AureusForenede Stater
-
St. Luke's Hospital, Chesterfield, MissouriAfsluttetClostridium Difficile infektion | Profylakse | Vancomycin
-
University of FloridaAfsluttet
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringDiabetisk fodinfektion | Diabetisk amputationsfodsår | Diabetisk fodsygdomTyrkiet (Türkiye)
-
The Methodist Hospital Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Alberta Hip and Knee ClinicUniversity of CalgaryIkke rekrutterer endnuInfektion af total hofteledsprotese | Infektion af total knæledsprotese
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetHæmatologiske maligniteter | Streptokok sepsisForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsBeaumont HospitalTrukket tilbageClostridium Difficile ColitisForenede Stater
-
The Canberra HospitalUkendt
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering