- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03456544
Vankomycin-assosiert akutt nyreskade: en tverrsnittsstudie fra et multisenter i Kina
27. august 2019 oppdatert av: Cui Yimin, Peking University First Hospital
Målet med denne studien var å undersøke den nåværende situasjonen for vankomycin (VAN)-assosiert akutt nyreskade (VA-AKI) i Kina og identifisere risikofaktorene for VA-AKI, samt å grundig undersøke risikoen knyttet til samtidig medikament. bruk.
Videre vurderte etterforskerne resultatene til pasienter som utviklet VA-AKI og risikofaktorene for disse utfallene.
Til slutt hadde etterforskerne som mål å gi forslag til forbedring av forebygging og behandling av VA-AKI i Kina.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lingyun Ma
- Telefonnummer: 008601066110802
- E-post: haily618@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som bruker vankomycin fra alle sentre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bruker Vancomycin
- ≥18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk journal var ufullstendig
- Hadde blitt diagnostisert med stadium 5 CKD eller fikk regelmessig dialyse
- SCr ble ikke overvåket tilstrekkelig for å oppdage utviklingen av AKI
- Hadde gjennomgått nefrektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
VAN-AKI
Pasienter som hadde vankomycin assosiert akutt nyreskade.
|
Pasienter som har vankomycinassosiert akutt nyreskade vil være i Van-AKI-gruppen, og de som ikke har vankomycinassosiert akutt nyreskade vil være i ingen VAN-AKI-gruppen.
|
|
Ingen VAN-AKI
Pasienter som ikke hadde vankomycin-assosiert akutt nyreskade.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vankomycin-assosiert akutt nyreskade (VAN-AKI) forekomstfrekvens
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VAN-AKI deteksjonshastighet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
TDM deteksjonshastighet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
0h Serumkreatinin deteksjonshastighet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
48 timers serumkreatinin deteksjonshastighet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. oktober 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
31. oktober 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20180122
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stafylokokkinfeksjoner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital Universitario... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeStaphylococcal Aureus-infeksjon | Staphylococcus Aureus BakteremiSpania
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Theravance BiopharmaFullførtStaphylococcal hudinfeksjonForente stater
-
Cumberland PharmaceuticalsFullførtStaphylococcal hudinfeksjonForente stater
-
David PalmaHar ikke rekruttert ennåHode- og nakkekreft | Strålingsslimhinnebetennelse | Staphylococcal Aureus-infeksjonCanada
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Cumberland PharmaceuticalsFullførtStaphylococcal hudinfeksjonForente stater
-
Aaron ChenJohns Hopkins University; Thrasher Research FundFullførtStaphylococcal hudinfeksjon | Abscess | Stafylokokkinfeksjon | FollikulittForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennåHealth Care Associated Infection
Kliniske studier på Vancomycin
-
Case Western Reserve UniversityCystic Fibrosis FoundationTilbaketrukketCystisk fibrose | Meticillin-resistente Staphylococcus AureusForente stater
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringDiabetisk fotinfeksjon | Diabetisk amputasjonsfotsår | Diabetisk fotsykdomTyrkia (Türkiye)
-
William Beaumont HospitalsBeaumont HospitalTilbaketrukketClostridium difficile kolittForente stater
-
Washington University School of MedicineAvsluttetInfeksjon på operasjonsstedetForente stater
-
St. Luke's Hospital, Chesterfield, MissouriFullførtClostridium Difficile-infeksjon | Profylakse | Vancomycin
-
McMaster UniversityWeston Family FoundationHar ikke rekruttert ennåPrimær skleroserende kolangitt (PSC) | Ulcerøs kolitt (UC)Canada
-
Massachusetts General HospitalAvsluttetMRSA - Meticillin Resistent Staphylococcus Aureus-infeksjonForente stater
-
University Hospital, GhentFullført
-
ActelionAvsluttetClostridium Difficile-infeksjonForente stater, Belgia, Canada, Tsjekkia, Ungarn, Italia, Polen, Romania, Spania
-
Hamad Medical CorporationQatar UniversityFullført