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Lesión renal aguda asociada a vancomicina: un estudio transversal de un multicentro en China

27 de agosto de 2019 actualizado por: Cui Yimin, Peking University First Hospital
El objetivo de este estudio fue investigar la situación actual de la lesión renal aguda (VA-AKI) asociada a la vancomicina (VAN) en China e identificar los factores de riesgo de VA-AKI, así como examinar exhaustivamente el riesgo relacionado con la medicación concurrente. usar. Además, los investigadores evaluaron los resultados de los pacientes que desarrollaron VA-AKI y los factores de riesgo de estos resultados. Finalmente, los investigadores intentaron brindar sugerencias para mejorar la prevención y el tratamiento de VA-AKI en China.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lingyun Ma
  • Número de teléfono: 008601066110802
  • Correo electrónico: haily618@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
        • Reclutamiento
        • Peking University First Hospital
        • Contacto:
          • Lingyun Ma
          • Número de teléfono: 008601066110802
          • Correo electrónico: haily618@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que utilizan vancomicina de todos los centros.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Usar vancomicina
  • ≥18 años

Criterio de exclusión:

  • Los registros médicos estaban incompletos.
  • Habían sido diagnosticados con ERC en etapa 5 o recibían diálisis regularmente
  • La SCr no estaba siendo monitoreada adecuadamente para detectar el desarrollo de LRA
  • Se había sometido a una nefrectomía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
VAN-AKI
Pacientes que presentaban lesión renal aguda asociada a vancomicina.
Droga: Vancomicina
Los pacientes que tienen lesión renal aguda asociada a vancomicina estarán en el grupo Van-AKI, y aquellos que no tienen lesión renal aguda asociada a vancomicina estarán en el grupo sin VAN-AKI.
Ninguno VAN-IRA
Pacientes que no tenían lesión renal aguda asociada a vancomicina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de ocurrencia de lesión renal aguda asociada a vancomicina (VAN-AKI)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de detección de VAN-AKI
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Tasa de detección de TDM
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
0h Tasa de detección de creatinina sérica
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Tasa de detección de creatinina sérica a las 48 h
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Peking University First Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de octubre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20180122

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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