Danno renale acuto associato alla vancomicina: uno studio trasversale da un multicentro in Cina
27 agosto 2019 aggiornato da: Cui Yimin, Peking University First Hospital
L'obiettivo di questo studio era di indagare la situazione attuale della lesione renale acuta associata alla vancomicina (VAN) (VA-AKI) in Cina e identificare i fattori di rischio per VA-AKI, nonché esaminare in modo completo il rischio correlato alla somministrazione concomitante di farmaci utilizzo.
Inoltre, i ricercatori hanno valutato gli esiti dei pazienti che hanno sviluppato VA-AKI e i fattori di rischio per questi esiti.
Infine, i ricercatori miravano a fornire suggerimenti per migliorare la prevenzione e il trattamento di VA-AKI in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100034
- Reclutamento
- Peking University First Hospital
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Contatto:
- Lingyun Ma
- Numero di telefono: 008601066110802
- Email: haily618@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che usano vancomicina da tutti i centri.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utilizzo di vancomicina
- ≥18 anni
Criteri di esclusione:
- Le cartelle cliniche erano incomplete
- Era stata diagnosticata una malattia renale cronica in stadio 5 o era regolarmente sottoposta a dialisi
- SCr non veniva adeguatamente monitorato per rilevare lo sviluppo di AKI
- Era stato sottoposto a nefrectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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VAN-AKI
Pazienti con danno renale acuto associato alla vancomicina.
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I pazienti con danno renale acuto associato alla vancomicina saranno nel gruppo Van-AKI e quelli che non hanno danno renale acuto associato alla vancomicina saranno nel gruppo senza VAN-AKI.
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Nessuno VAN-AKI
Pazienti che non avevano danno renale acuto associato alla vancomicina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di occorrenza di danno renale acuto associato alla vancomicina (VAN-AKI).
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di rilevamento VAN-AKI
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Tasso di rilevamento TDM
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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0h Tasso di rilevamento della creatinina sierica
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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48h Tasso di rilevamento della creatinina sierica
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
31 ottobre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 ottobre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20180122
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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