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原発性過眠症の鑑別診断における睡眠不足の重要性 (Actisom)

リファレンスセンターにおける原発性過眠症の鑑別診断における睡眠不足の重要性 まれな過眠症

過眠症の鑑別診断のための入院直前の睡眠不足を除外するための 7 ~ 14 日間の活動記録

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは観察研究です

尿中薬物検査も行います

suty にはフランスの 4 つのセンターが含まれます

研究期間は1年間です

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile De France
      • Garches、Ile De France、フランス、92380
        • Hopital Raymond Poincare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

原発性過眠症を引き起こす眠気のある患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性
  • 原発性過眠症を引き起こす眠気のある患者
  • エプワース眠気尺度 > 10
  • 署名された情報メモ

除外基準:

  • 1型または2型ナルコレプシーおよび/または既知の過眠症の患者
  • フランク脱力発作
  • -安定していない代謝、神経または精神疾患
  • 中枢神経系に作用する薬で治療されている患者
  • 前月に交替勤務または子午線横断便で3時間以上遅れた患者
  • 社会保障への無所属
  • 妊娠
  • 後見または保佐中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均総睡眠時間
時間枠:入院の7~14日前
入院前7~14日間にアクチメトリーで測定した平均総睡眠時間
入院の7~14日前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maria Antonia QUERA SALVA, MDPhD、APHP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2020年1月17日

研究の完了 (実際)

2020年1月17日

試験登録日

最初に提出

2018年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月2日

最初の投稿 (実際)

2018年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月25日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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