Importanza della privazione del sonno nella diagnosi differenziale dell'ipersonnia primaria (Actisom dépistage) (Actisom)
25 gennaio 2021 aggiornato da: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Importanza della privazione del sonno nella diagnosi differenziale dell'ipersonnia primaria nei centri di riferimento Ipersonnia rara
Registrazione dell'attimetria da 7 a 14 giorni per escludere la privazione del sonno appena prima del ricovero per la diagnosi differenziale dell'ipersonnia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale
Sarà inoltre eseguito lo screening farmacologico delle urine
La suty comprende quattro centri in Francia
La durata dello studio è di un anno
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ile De France
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Garches, Ile De France, Francia, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con una sonnolenza che evoca un'ipersonnia primaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di età > 18 anni
- Paziente con una sonnolenza che evoca un'ipersonnia primaria
- Scala della sonnolenza di Epworth > 10
- Nota informativa firmata
Criteri di esclusione:
- Paziente con narcolessia di tipo 1 o 2 e/o ipersonnia nota
- Franca cataplessia
- Malattia metabolica, neurologica o psichiatrica non stabile
- Paziente trattato con un medicinale che agisce sul sistema nervoso centrale
- Paziente che ha un lavoro a turni o che ha effettuato un volo transmeridiano di oltre 3 ore di ritardo nel mese precedente la ricerca
- Non affiliazione alla previdenza sociale
- Gravidanza
- Paziente sotto tutela o curatela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo medio di sonno totale
Lasso di tempo: 7-14 giorni prima del ricovero
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tempo medio di sonno totale misurato dall'attimetria durante i 7-14 giorni prima del ricovero
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7-14 giorni prima del ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Antonia QUERA SALVA, MDPhD, APHP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
17 gennaio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
17 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16047
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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