Znaczenie deprywacji snu w diagnostyce różnicowej pierwotnej hipersomnii (Actisom dépistage) (Actisom)
25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Znaczenie deprywacji snu w diagnostyce różnicowej pierwotnej hipersomnii w ośrodkach referencyjnych Rzadka hipersomnia
Rejestracja aktymetryczna od 7 do 14 dni w celu wykluczenia deprywacji snu tuż przed hospitalizacją w diagnostyce różnicowej hipersomnii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To jest badanie obserwacyjne
Przeprowadzone zostanie również badanie moczu na obecność narkotyków
Suty obejmuje cztery ośrodki we Francji
Studia trwają jeden rok
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ile De France
-
Garches, Ile De France, Francja, 92380
- Hopital Raymond Poincare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
u pacjentów z sennością wywołującą nadmierną senność pierwotną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku > 18 lat
- Pacjent z sennością wywołującą nadmierną senność pierwotną
- Skala senności Epworth > 10
- Notatka informacyjna podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z narkolepsją typu 1 lub 2 i/lub znaną nadmierną sennością
- Katapleksja Franka
- Niestabilna choroba metaboliczna, neurologiczna lub psychiatryczna
- Pacjent leczony lekiem działającym na ośrodkowy układ nerwowy
- Pacjent mający pracę zmianową lub wykonujący lot transmeridianowy dłuższy niż 3 godziny z opóźnieniem w poprzednim miesiącu badania
- Brak przynależności do ubezpieczeń społecznych
- Ciąża
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średni całkowity czas snu
Ramy czasowe: 7-14 dni przed hospitalizacją
|
średni całkowity czas snu mierzony aktymetrycznie w ciągu 7 - 14 dni przed hospitalizacją
|
7-14 dni przed hospitalizacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Antonia QUERA SALVA, MDPhD, APHP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
17 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
17 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16047
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .