Importância da Privação do Sono no Diagnóstico Diferencial da Hipersonia Primária (Actisom dépistage) (Actisom)
25 de janeiro de 2021 atualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Importância da Privação do Sono no Diagnóstico Diferencial da Hipersonia Primária em Centros de Referência Hipersonia Rara
Registro de actimetria de 7 a 14 dias para excluir privação de sono imediatamente antes da hospitalização para diagnóstico diferencial de hipersonia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional
A triagem de drogas na urina também será realizada
A suty inclui quatro centros na França
A duração do estudo é de um ano
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ile De France
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Garches, Ile De France, França, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com sonolência evocando uma hipersonia primária
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com idade > 18 anos
- Paciente com sonolência evocando uma hipersonia primária
- Escala de sonolência de Epworth > 10
- Nota informativa assinada
Critério de exclusão:
- Paciente com narcolepsia tipo 1 ou 2 e/ou hipersonia conhecida
- cataplexia franca
- Doença metabólica, neurológica ou psiquiátrica não estável
- Paciente tratado por um medicamento que atua no sistema nervoso central
- Paciente com turno de trabalho ou que tenha feito voo transmeridiano com mais de 3 horas de atraso no mês anterior à pesquisa
- Não inscrição na segurança social
- Gravidez
- Paciente sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo total médio de sono
Prazo: 7-14 dias antes da internação
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tempo total médio de sono medido por actimetria durante os 7 - 14 dias antes da hospitalização
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7-14 dias antes da internação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Antonia QUERA SALVA, MDPhD, APHP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
17 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
17 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
8 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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