- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03459300
Univajeen merkitys primaarisen hypersomnian (Actisom dépistagen) erotusdiagnoosissa (Actisom)
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Univajeen merkitys primaarisen hypersomnian erotusdiagnoosissa vertailukeskuksissa Harvinainen hypersomnia
7-14 päivän aktimetria tallentaa univajeen sulkemiseksi pois juuri ennen sairaalahoitoa hypersomnian erotusdiagnoosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus
Myös virtsan huumeiden seulonta suoritetaan
Suty sisältää neljä keskustaa Ranskassa
Opintojen kesto on yksi vuosi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Garches, Ile De France, Ranska, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on primaarista hypersomniaa aiheuttavaa uneliaisuutta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotiaat miehet tai naiset
- Potilas, jolla on primaarista hypersomniaa aiheuttavaa uneliaisuutta
- Epworthin uneliaisuusasteikko > 10
- Allekirjoitettu tiedote
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on tyypin 1 tai 2 narkolepsia ja/tai tunnettu hypersomnia
- Frankin katapleksia
- Ei vakaa metabolinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus
- Potilas, jota hoidetaan keskushermostoon vaikuttavalla lääkkeellä
- Potilas, joka tekee vuorotyötä tai on tehnyt yli 3 tunnin viiveellä transmeridiaanilennon edellisen kuukauden aikana
- Ei kuulu sosiaaliturvaan
- Raskaus
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
keskimääräinen kokonaisuniaika
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen sairaalahoitoa
|
keskimääräinen kokonaisuniaika aktimetrialla mitattuna 7–14 päivää ennen sairaalahoitoa
|
7-14 päivää ennen sairaalahoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Antonia QUERA SALVA, MDPhD, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .