Het belang van slaapgebrek bij de differentiële diagnose van primaire hypersomnie (Actisom dépistage) (Actisom)
25 januari 2021 bijgewerkt door: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Het belang van slaapgebrek bij de differentiële diagnose van primaire hypersomnie in referentiecentra Zeldzame hypersomnie
7 tot 14 dagen actimetrische opname om slaaptekort uit te sluiten vlak voor ziekenhuisopname voor differentiële diagnose van hypersomnie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observatieonderzoek
Urine drug screening zal ook worden uitgevoerd
De dienst omvat vier centra in Frankrijk
De studieduur is één jaar
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ile De France
-
Garches, Ile De France, Frankrijk, 92380
- Hopital Raymond Poincare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een slaperigheid die een primaire hypersomnie oproept
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen > 18 jaar
- Patiënt met een slaperigheid die een primaire hypersomnie oproept
- Epworth-slaperigheidsschaal > 10
- Informatienota ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met type 1 of 2 narcolepsie en/of bekende hypersomnie
- Frank kataplexie
- Niet-stabiele metabole, neurologische of psychiatrische ziekte
- Patiënt behandeld met een geneesmiddel dat inwerkt op het centrale zenuwstelsel
- Patiënt die in ploegendienst werkt of een transmeridiaanvlucht van meer dan 3 uur heeft gemaakt, lag in de voorgaande maand achter bij het onderzoek
- Niet aangesloten bij de sociale zekerheid
- Zwangerschap
- Patiënt onder curatele of curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde totale slaaptijd
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor ziekenhuisopname
|
gemiddelde totale slaaptijd zoals gemeten door middel van actimetrie gedurende de 7 - 14 dagen vóór ziekenhuisopname
|
7-14 dagen voor ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Antonia QUERA SALVA, MDPhD, APHP
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
17 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
17 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16047
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .