Az alváshiány jelentősége az elsődleges hypersomnia (Actisom dépistage) differenciáldiagnózisában (Actisom)
2021. január 25. frissítette: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Az alváshiány jelentősége az elsődleges hypersomnia differenciáldiagnózisában a referenciaközpontokban Ritka hypersomnia
7-14 napos aktimetriás felvétel az alvásmegvonás kizárására közvetlenül a kórházi kezelés előtt a hypersomnia differenciáldiagnózisára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy megfigyeléses tanulmány
Vizelet gyógyszerszűrésre is sor kerül
A suty négy franciaországi központot foglal magában
A tanulmányi idő egy év
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ile De France
-
Garches, Ile De France, Franciaország, 92380
- Hopital Raymond Poincare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
primer hypersomniát idéző álmosságban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak vagy nők
- Primer hypersomniát idéző álmosságban szenvedő beteg
- Epworth álmossági skála > 10
- Tájékoztató aláírva
Kizárási kritériumok:
- 1-es vagy 2-es típusú narkolepsziában és/vagy ismert hypersomniában szenvedő beteg
- Frank kataplexia
- Nem stabil anyagcsere-, neurológiai vagy pszichiátriai betegség
- A központi idegrendszerre ható gyógyszerrel kezelt beteg
- műszakban dolgozó beteg, vagy több mint 3 órás késéssel transzmeridián repülést teljesített az előző hónapban a kutatás
- Társadalombiztosításhoz való csatlakozás
- Terhesség
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átlagos alvási idő
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi kezelés előtt
|
átlagos teljes alvási idő aktimetriával mérve a kórházi kezelés előtti 7-14 napon belül
|
7-14 nappal a kórházi kezelés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Antonia QUERA SALVA, MDPhD, APHP
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. január 17.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. január 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16047
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .