Význam spánkové deprivace v diferenciální diagnostice primární hypersomnie (Actisom dépistage) (Actisom)
25. ledna 2021 aktualizováno: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Význam spánkové deprivace v diferenciální diagnostice primární hypersomnie v referenčních centrech Vzácná hypersomnie
7 až 14denní záznam aktimetrie k vyloučení spánkové deprivace těsně před hospitalizací pro diferenciální diagnostiku hypersomnie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je pozorovací studie
Proveden bude také screening léků v moči
Suty zahrnuje čtyři centra ve Francii
Délka studia je jeden rok
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile De France
-
Garches, Ile De France, Francie, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů se spavostí vyvolávající primární hypersomnii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku > 18 let
- Pacient s ospalostí vyvolávající primární hypersomnii
- Epworthova stupnice ospalosti > 10
- Informační poznámka podepsána
Kritéria vyloučení:
- Pacient s narkolepsií typu 1 nebo 2 a/nebo známou hypersomnií
- Upřímná kataplexie
- Nestabilní metabolické, neurologické nebo psychiatrické onemocnění
- Pacient léčený lékem působícím na centrální nervový systém
- Pacient, který pracuje na směny nebo provedl transmeridiánový let o více než 3 hodiny zpoždění v předchozím měsíci, výzkum
- Bez příslušnosti k sociálnímu zabezpečení
- Těhotenství
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrná celková doba spánku
Časové okno: 7-14 dní před hospitalizací
|
průměrná celková doba spánku měřená aktimetrií během 7 - 14 dnů před hospitalizací
|
7-14 dní před hospitalizací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Antonia QUERA SALVA, MDPhD, APHP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
17. ledna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
17. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16047
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .