- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03459300
원발성 수면과다증(Actisom depistage)의 감별진단에서 수면부족의 중요성 (Actisom)
2021년 1월 25일 업데이트: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
기준 센터에서 원발성 수면과다증의 감별진단에서 수면부족의 중요성 드문 수면과다증
수면과다증의 감별진단을 위해 입원 직전 수면부족을 배제하기 위한 7~14일 활동량 측정 기록
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 관찰 연구입니다
소변 약물 스크리닝도 수행됩니다.
이 suty에는 프랑스에 있는 4개의 센터가 포함됩니다.
공부기간은 1년
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile De France
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Garches, Ile De France, 프랑스, 92380
- Hopital Raymond Poincare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
원발성 수면과다증을 유발하는 졸음이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 원발성 수면과다증을 유발하는 졸음이 있는 환자
- Epworth 졸음 척도 > 10
- 서명된 정보 메모
제외 기준:
- 유형 1 또는 2 기면증 및/또는 알려진 수면과다증이 있는 환자
- 프랭크 탈력
- 불안정한 대사성, 신경학적 또는 정신 질환
- 중추신경계에 작용하는 약으로 치료받는 환자
- 연구 전월에 교대 근무를 하거나 자오선 비행을 3시간 이상 지연시킨 환자
- 사회보장 비가입
- 임신
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 총 수면 시간
기간: 입원 7~14일 전
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입원 전 7~14일 동안 활동량 측정법으로 측정한 평균 총 수면 시간
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입원 7~14일 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Antonia QUERA SALVA, MDPhD, APHP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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