Betydningen af søvnmangel i differentiel diagnose af primær hypersomni (Actisom dépistage) (Actisom)
25. januar 2021 opdateret af: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Betydningen af søvnmangel i differentiel diagnose af primær hypersomni i referencecentre Sjælden hypersomni
7 til 14 dages aktimetriregistrering for at udelukke søvnmangel lige før indlæggelse for differentialdiagnose af hypersomni
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et observationsstudie
Urinlægemiddelscreening vil også blive udført
Stævningen omfatter fire centre i Frankrig
Studiets varighed er på et år
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Garches, Ile De France, Frankrig, 92380
- Hopital Raymond Poincare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med en søvnighed, der fremkalder en primær hypersomni
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder i alderen > 18 år
- Patient med en søvnighed, der fremkalder en primær hypersomni
- Epworth søvnighedsskala > 10
- Informationsnotat underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Patient med type 1 eller 2 narkolepsi og/eller kendt hypersomni
- Frank katapleksi
- Ikke stabil metabolisk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom
- Patient behandlet med et lægemiddel, der virker på centralnervesystemet
- Patient, der har et skifteholdsarbejde eller har foretaget en transmeridianflyvning med mere end 3 timers forsinkelse i den foregående måned, undersøgelsen
- Ikke tilknytning til social sikring
- Graviditet
- Patient under værgemål eller kuratorskab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
betyder samlet søvntid
Tidsramme: 7-14 dage før indlæggelse
|
gennemsnitlig total søvntid målt ved aktimetri i de 7 - 14 dage før indlæggelse
|
7-14 dage før indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Antonia QUERA SALVA, MDPhD, APHP
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
17. januar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
17. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
8. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16047
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .