Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betydningen av søvnmangel i differensialdiagnose av primær hypersomni (Actisom dépistage) (Actisom)

25. januar 2021 oppdatert av: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Betydningen av søvnmangel i differensialdiagnose av primær hypersomni i referansesentre Sjelden hypersomni

7 til 14 dagers aktimetriregistrering for å utelukke søvnmangel rett før sykehusinnleggelse for differensialdiagnose av hypersomni

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonsstudie

Urin medikamentscreening vil også bli utført

Saken omfatter fire sentre i Frankrike

Studietiden er på ett år

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile De France
      • Garches, Ile De France, Frankrike, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med søvnighet som fremkaller en primær hypersomni

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner i alderen > 18 år
  • Pasient med søvnighet som fremkaller primær hypersomni
  • Epworth søvnighetsskala > 10
  • Informasjonsskriv signert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med type 1 eller 2 narkolepsi og/eller kjent hypersomni
  • Frank katapleksi
  • Ikke stabil metabolsk, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
  • Pasient behandlet med en medisin som virker på sentralnervesystemet
  • Pasient som har skiftarbeid eller har foretatt en transmeridian-flukt med mer enn 3 timers etterslep i løpet av forrige måned
  • Ikke tilknytning til trygd
  • Svangerskap
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
betyr total søvntid
Tidsramme: 7-14 dager før innleggelse
gjennomsnittlig total søvntid målt ved aktimetri i løpet av 7 - 14 dager før sykehusinnleggelse
7-14 dager før innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Antonia QUERA SALVA, MDPhD, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypersomni

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere