Bedeutung von Schlafentzug in der Differentialdiagnose der primären Hypersomnie (Actisom dépistage) (Actisom)
25. Januar 2021 aktualisiert von: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Bedeutung von Schlafentzug in der Differentialdiagnose der primären Hypersomnie in Referenzzentren Seltene Hypersomnie
7 bis 14 Tage Aktimetrieaufzeichnung zum Ausschluss von Schlafentzug kurz vor dem Krankenhausaufenthalt zur Differenzialdiagnose einer Hypersomnie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Beobachtungsstudie
Auch ein Urin-Drogenscreening wird durchgeführt
Die Suty umfasst vier Zentren in Frankreich
Die Studiendauer beträgt ein Jahr
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ile De France
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Garches, Ile De France, Frankreich, 92380
- Hopital Raymond Poincare
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer Schläfrigkeit, die eine primäre Hypersomnie hervorruft
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen > 18 Jahre
- Patient mit einer Schläfrigkeit, die eine primäre Hypersomnie hervorruft
- Epworth-Müdigkeitsskala > 10
- Informationszettel unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Narkolepsie Typ 1 oder 2 und/oder bekannter Hypersomnie
- Frank Kataplexie
- Nicht stabile metabolische, neurologische oder psychiatrische Erkrankung
- Patient, der mit einem Arzneimittel behandelt wird, das auf das zentrale Nervensystem wirkt
- Patient mit Schichtarbeit oder Transmeridianflug mit mehr als 3 Stunden Verzögerung im Vormonat der Untersuchung
- Nichtzugehörigkeit zur Sozialversicherung
- Schwangerschaft
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mittlere Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: 7-14 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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mittlere Gesamtschlafzeit, gemessen durch Aktimetrie während der 7–14 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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7-14 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Antonia QUERA SALVA, MDPhD, APHP
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
17. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
17. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16047
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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