Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betydelsen av sömnbrist vid differentialdiagnos av primär hypersomni (Actisom dépistage) (Actisom)

25 januari 2021 uppdaterad av: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Betydelsen av sömnbrist vid differentialdiagnostik av primär hypersomni i referenscenter Sällsynt hypersomni

7 till 14 dagars aktimetriregistrering för att utesluta sömnbrist strax före sjukhusvistelse för differentialdiagnos av hypersomni

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationsstudie

Urinläkemedelsscreening kommer också att utföras

Stämningen omfattar fyra centra i Frankrike

Studietiden är ett år

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile De France
      • Garches, Ile De France, Frankrike, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med sömnighet som framkallar en primär hypersomni

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor i åldern > 18 år
  • Patient med sömnighet som framkallar en primär hypersomni
  • Epworth sömnighetsskala > 10
  • Informationsbrev undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Patient med typ 1 eller 2 narkolepsi och/eller känd hypersomni
  • Frank kataplexi
  • Ej stabil metabolisk, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
  • Patient behandlad med ett läkemedel som verkar på det centrala nervsystemet
  • Patient som har ett skiftarbete eller har gjort en transmeridianflygning med mer än 3 timmars fördröjning under den föregående månaden
  • Icke-anknytning till socialförsäkringen
  • Graviditet
  • Patient under förmynderskap eller kurator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
betyder total sömntid
Tidsram: 7-14 dagar före sjukhusvistelse
genomsnittlig total sömntid mätt med aktimetri under 7-14 dagar före sjukhusvistelse
7-14 dagar före sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Antonia QUERA SALVA, MDPhD, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

17 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16047

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypersomni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera