Importance de la privation de sommeil dans le diagnostic différentiel de l'hypersomnie primaire (Actisom dépistage) (Actisom)
25 janvier 2021 mis à jour par: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Importance de la privation de sommeil dans le diagnostic différentiel de l'hypersomnie primaire dans les centres de référence Hypersomnie rare
Enregistrement actimétrique de 7 à 14 jours afin d'exclure la privation de sommeil juste avant l'hospitalisation pour diagnostic différentiel de l'hypersomnie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle
Le dépistage des drogues dans l'urine sera également effectué
Le suty comprend quatre centres en France
La durée des études est d'un an
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ile De France
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Garches, Ile De France, France, 92380
- Hopital Raymond Poincare
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients présentant une somnolence évoquant une hypersomnie primaire
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de > 18 ans
- Patient présentant une somnolence évoquant une hypersomnie primaire
- Échelle de somnolence d'Epworth> 10
- Note d'information signée
Critère d'exclusion:
- Patient avec narcolepsie de type 1 ou 2 et/ou hypersomnie connue
- Cataplexie franche
- Maladie métabolique, neurologique ou psychiatrique instable
- Patient traité par un médicament agissant sur le système nerveux central
- Patient ayant un travail posté ou ayant effectué un vol transméridien de plus de 3h de décalage dans le mois précédent la recherche
- Non affiliation à la sécurité sociale
- Grossesse
- Patient sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de sommeil total moyen
Délai: 7-14 jours avant l'hospitalisation
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durée totale moyenne du sommeil mesurée par actimétrie pendant les 7 à 14 jours précédant l'hospitalisation
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7-14 jours avant l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Antonia QUERA SALVA, MDPhD, APHP
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
17 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2018
Première publication (RÉEL)
8 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .