Значение лишения сна в дифференциальной диагностике первичной гиперсомнии (Actisom dépistage) (Actisom)
25 января 2021 г. обновлено: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Значение лишения сна в дифференциальной диагностике первичной гиперсомнии в референс-центрах Редкая гиперсомния
Регистрация актиметрии с 7 по 14 сутки для исключения депривации сна непосредственно перед госпитализацией для дифференциальной диагностики гиперсомнии
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это наблюдательное исследование
Также будет проводиться скрининг мочи на наркотики.
В состав Suty входят четыре центра во Франции.
Продолжительность обучения составляет один год
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Garches, Ile De France, Франция, 92380
- Hopital Raymond Poincare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с сонливостью, вызывающей первичную гиперсомнию
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте > 18 лет
- Пациент с сонливостью, вызывающей первичную гиперсомнию
- Шкала сонливости Эпворта > 10
- Информационная записка подписана
Критерий исключения:
- Пациенты с нарколепсией 1 или 2 типа и/или известной гиперсомнией
- Фрэнк катаплексия
- Нестабильное метаболическое, неврологическое или психическое заболевание
- Пациент, получающий лечение лекарством, действующим на центральную нервную систему
- Пациент, имеющий сменную работу или совершивший трансмеридиональный перелет с отставанием более чем на 3 часа в предыдущем месяце от исследования
- Непринадлежность к соцзащите
- Беременность
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее общее время сна
Временное ограничение: 7-14 дней до госпитализации
|
среднее общее время сна, измеренное с помощью актиметрии, за 7–14 дней до госпитализации
|
7-14 дней до госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maria Antonia QUERA SALVA, MDPhD, APHP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .