此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

睡眠剥夺在原发性嗜睡症 (Actisom dépistage) 鉴别诊断中的重要性 (Actisom)

睡眠剥夺在参考中心原发性嗜睡症鉴别诊断中的重要性

7 至 14 天的活动记录,以排除入院前的睡眠剥夺,以鉴别诊断嗜睡症

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项观察性研究

还将进行尿液药物筛查

suty包括法国的四个中心

学习期限为一年

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ile De France
      • Garches、Ile De France、法国、92380
        • Hopital Raymond Poincare

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

嗜睡引起原发性嗜睡症的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁的男性或女性
  • 嗜睡引起原发性嗜睡症的患者
  • Epworth 嗜睡量表 > 10
  • 已签署信息说明

排除标准:

  • 患有 1 型或 2 型发作性睡病和/或已知嗜睡症的患者
  • 弗兰克猝倒
  • 不稳定的代谢、神经或精神疾病
  • 接受作用于中枢神经系统的药物治疗的患者
  • 上个月有轮班工作或经络飞行超过 3 小时的患者 研究
  • 不参加社会保障
  • 怀孕
  • 受监护或监管的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均总睡眠时间
大体时间:住院前7-14天
住院前 7 - 14 天通过活动测量法测量的平均总睡眠时间
住院前7-14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria Antonia QUERA SALVA, MDPhD、APHP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月17日

研究完成 (实际的)

2020年1月17日

研究注册日期

首次提交

2018年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月2日

首次发布 (实际的)

2018年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月25日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅