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中国中国医学科学院実験研究センター

2018年5月29日 更新者:Jun Song

中国中国医学科学院

不眠症は中国医学では「不眠」のカテゴリーに属します。 不眠は、持続的な睡眠障害として定義され、何らかの形の日中障害を引き起こします。

伝統的な中国医学(TCM)は慢性不眠症の治療において明らかな利点を持っていますが、TCM治療の利点の再現、促進、普及にはいくつかの主観的および客観的な障害があります。 したがって、多角的に調査を行い、さらに中医学の観点から考え方や手法をまとめ、より客観的、視覚的、標準化する必要があります。

不眠症はザンとフーの障害の臨床症状であり、ザンとフーの機能不全をさらに悪化させる可能性があります。 伝統的な中国医学では、外見は内面の症状であると考えています。 赤外線画像は、人体のあらゆる部分の寒熱、陰と陽の状態を反映できます。 したがって、それは中医学のCTと呼ばれます。 事前研究では、睡眠障害のある患者の赤外線画像は通常の変化とは異なることが判明しました。 睡眠ポリグラフィーは現在、睡眠研究の黄金指標として認識されています。 睡眠ポリグラフィーは、睡眠プロセス全体を監視し、関連する指標によって睡眠構造を研究することができます。これは、睡眠医学の研究と睡眠障害の診断の基本的な技術であり、睡眠関連の病態生理学と睡眠構造を評価する標準的な方法です。 慢性不眠症患者におけるPSGの睡眠構造、赤外線画像の特徴、中医学の4つの診断情報、睡眠の自己評価尺度と心理との関係を研究します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

不眠症はザンとフーの障害の臨床症状であり、ザンとフーの機能不全をさらに悪化させる可能性があります。 伝統的な中国医学では、外見は内面の症状であると考えています。 赤外線画像は、人体のあらゆる部分の寒熱、陰と陽の状態を反映できます。 したがって、それは中医学のCTと呼ばれます。 事前研究では、睡眠障害のある患者の赤外線画像は通常の変化とは異なることが判明しました。 睡眠ポリグラフィーは現在、睡眠研究の黄金指標として認識されています。 ポリソムノグラフィーは、睡眠プロセス全体を監視し、関連する指標によって睡眠構造を研究することができます。これは、睡眠医学の研究と睡眠障害の診断の基本的な技術であり、睡眠関連の病態生理学と睡眠構造を評価する標準的な方法です。

睡眠障害をさらに理解し、睡眠障害の治療における漢方薬の効率を向上させるため。 PSGの睡眠構造、赤外線画像の特徴、中医学の4つの診断情報、慢性不眠症患者の睡眠と心理の自己評価尺度の関係を研究します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100000
        • 募集
        • Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • コンタクト:
          • SONG Jun

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

睡眠障害のある患者 60 人が睡眠障害グループに、60 人が正常対照グループに含まれます。男性と女性の半数、年齢は 18 ~ 60 歳で、患者向け​​情報に署名しています。

説明

慢性不眠症グループ 包含基準 国際睡眠障害分類第 3 版 (ICSD-3) の基準と一致する慢性不眠症診断、PSQI スコアが 16、18 ~ 60 歳以上、書面によるインフォームドコンセント。

除外基準 鎮静催眠薬、鎮静作用のある抗うつ薬、7日間使用済みの非定型抗精神病薬、重度の神経疾患および精神疾患、全身性免疫疾患および重大な皮膚疾患を患っている患者、およびさまざまな理由で検査できない患者。

正常対照群 包含基準 被験者は慢性的な不眠症や睡眠不足がなく、血圧、血糖、血中脂質が正常レベルで、年齢が18~60歳で、書面によるインフォームドコンセントが得られる。

除外基準 PSQI スコアが 7 を超える人、過去 1 週間に睡眠に影響を与える薬を服用した人、冠状動脈性心疾患および脳血管疾患の明らかな臨床症状がある人、重度の神経障害および精神障害、全身性免疫疾患を患っている人。さまざまな理由でテストができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
慢性不眠症グループ
慢性不眠症の患者 60 人が慢性不眠症グループに含まれます。 男女半数、年齢18~60歳、患者情報への署名。
正常対照群
60 人の正常な人が正常対照グループに含まれます。 男女半数、年齢18~60歳、患者情報への署名。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤外線画像
時間枠:2019.9
さまざまな地域または地域で観測された対象が暑い △T、体と体表面の平均温度差
2019.9

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月15日

一次修了 (予想される)

2019年10月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月2日

最初の投稿 (実際)

2018年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月29日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Jun Song

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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