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Centro di ricerca sperimentale dell'Accademia cinese delle scienze mediche cinesi

29 maggio 2018 aggiornato da: Jun Song

Accademia cinese delle scienze mediche cinesi

L'insonnia appartiene alla categoria degli "insonni" nella medicina cinese. L'insonnia è definita come un disturbo del sonno persistente, che si traduce in una qualche forma di compromissione diurna.

La medicina tradizionale cinese (MTC) ha evidenti vantaggi nel trattamento dell'insonnia cronica, ma ci sono alcuni ostacoli soggettivi e oggettivi nei vantaggi del trattamento MTC di replicazione, promozione e divulgazione. Pertanto, è necessario svolgere la ricerca da più angolazioni e riassumere ulteriormente le idee e i metodi dal punto di vista della MTC, per renderla più oggettiva, visiva e standardizzata.

L'insonnia è una manifestazione clinica dei disturbi di Zang e Fu, e può ulteriormente aggravare la disfunzione di Zang e Fu. La medicina tradizionale cinese crede che l'esterno sia la manifestazione interna. L'immagine a infrarossi può riflettere lo stato di freddo e caldo, yin e yang in tutte le parti del corpo umano. Quindi è chiamato il CT di TCM. Il pre-studio ha scoperto che i pazienti con disturbi del sonno hanno un'immagine a infrarossi diversa rispetto ai cambiamenti normali. La polisonnografia è attualmente riconosciuta come l'indicatore d'oro della ricerca sul sonno. La polisonnografia può monitorare l'intero processo del sonno e studiare la struttura del sonno mediante i relativi indici, che è una tecnica di base per la ricerca medica del sonno e la diagnosi dei disturbi del sonno e un metodo standard per valutare la fisiopatologia e l'architettura del sonno correlate. Studieremo la relazione tra la struttura del sonno del PSG, le caratteristiche dell'immagine a infrarossi, le quattro informazioni diagnostiche della MTC e le scale di autovalutazione del sonno e della psicologia nei pazienti con insonnia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'insonnia è una manifestazione clinica dei disturbi di Zang e Fu, e può ulteriormente aggravare la disfunzione di Zang e Fu. La medicina tradizionale cinese crede che l'esterno sia la manifestazione interna. L'immagine a infrarossi può riflettere lo stato di freddo e caldo, yin e yang in tutte le parti del corpo umano. Quindi è chiamato il CT di TCM. Il pre-studio ha scoperto che i pazienti con disturbi del sonno hanno un'immagine a infrarossi diversa rispetto ai cambiamenti normali. La polisonnografia è attualmente riconosciuta come l'indicatore d'oro della ricerca sul sonno. La polisonnografia può monitorare l'intero processo del sonno e studiare la struttura del sonno mediante i relativi indici, che è una tecnica di base per la ricerca medica del sonno e la diagnosi dei disturbi del sonno e un metodo standard per valutare la fisiopatologia e l'architettura del sonno correlate.

Al fine di comprendere ulteriormente i disturbi del sonno e migliorare l'efficienza della medicina cinese nel trattamento dei disturbi del sonno. Studieremo la relazione tra la struttura del sonno del PSG, le caratteristiche dell'immagine a infrarossi, le quattro informazioni diagnostiche della MTC e le scale di autovalutazione del sonno e della psicologia nei pazienti con insonnia cronica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • Reclutamento
        • Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contatto:
          • SONG Jun

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

60 pazienti con disturbi del sonno sono inclusi nel gruppo dei disturbi del sonno e 60 nel gruppo di controllo normale, metà uomini e donne, di età compresa tra 18 e 60 anni, firma dell'Informativa per il paziente.

Descrizione

Gruppo Insonnia cronica Criteri di inclusione Diagnosi di insonnia cronica coerente con i criteri della Classificazione internazionale dei disturbi del sonno, terza versione (ICSD-3), punteggio PSQI maggiore di 16, età compresa tra 18 e 60 anni, consenso informato scritto.

Criteri di esclusione Sedativo-ipnotico, antidepressivo con effetto sedativo, farmaci antipsicotici atipici che sono stati utilizzati in 7 giorni, pazienti con gravi disturbi neurologici e psichiatrici, con malattie immunitarie sistemiche e malattie cutanee significative e che non è in grado di eseguire il test per vari motivi.

Gruppo di controllo normale Criteri di inclusione I soggetti non hanno insonnia cronica o sonno insufficiente per circa un mese, livello normale di pressione sanguigna, glicemia e lipidi nel sangue, dai 18 ai 60 anni di età, consenso informato scritto.

Criteri di esclusione Il punteggio PSQI è maggiore di 7, le persone che hanno assunto farmaci che influenzano il sonno nell'ultima settimana, hanno evidenti sintomi clinici di malattia coronarica e malattia cerebrovascolare e hanno gravi disturbi neurologici e psichiatrici, malattie immunitarie sistemiche e chi è impossibile eseguire il test per vari motivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo insonnia cronica
60 pazienti con insonnia cronica sono inclusi nel gruppo Insonnia cronica. Uomini e donne per metà, di età compresa tra 18 e 60 anni, firma dell'Informativa per il Paziente.
Gruppo di controllo normale
60 persone normali sono incluse nel gruppo di controllo normale. Uomini e donne per metà, di età compresa tra 18 e 60 anni, firma dell'Informativa per il Paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagine a infrarossi
Lasso di tempo: 2019.9
Soggetti osservati in varie regioni o regioni calde △T, che è la differenza di temperatura media tra il corpo e la superficie corporea
2019.9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jun Song

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Jun Song

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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