- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03459950
Experimenteel onderzoekscentrum van de Chinese Academie van Chinese Medische Wetenschappen
China Academie van Chinese Medische Wetenschappen
Slapeloosheid behoort tot de categorie "slapeloosheid" in de Chinese geneeskunde. Slapeloosheid wordt gedefinieerd als een aanhoudende slaapstoornis die leidt tot een vorm van beperking overdag.
Traditionele Chinese geneeskunde (TCG) heeft duidelijke voordelen bij de behandeling van chronische slapeloosheid, maar er zijn enkele subjectieve en objectieve obstakels in de voordelen van TCM-behandeling van replicatie, promotie en popularisering. Daarom is het noodzakelijk om het onderzoek vanuit meerdere invalshoeken uit te voeren en de ideeën en methoden verder samen te vatten vanuit het perspectief van TCM, om het objectiever, visueler en gestandaardiseerder te maken.
Slapeloosheid is een klinische manifestatie van de stoornissen van de Zang en Fu, en het kan de disfunctie van de Zang en Fu verder verergeren. De traditionele Chinese geneeskunde gelooft dat uiterlijk de interne manifestatie is. Infraroodbeeld kan de toestand van kou en warmte, yin en yang in alle delen van het menselijk lichaam weerspiegelen. Het wordt dus de CT van TCM genoemd. Uit vooronderzoek bleek dat patiënten met slaapstoornissen een ander infraroodbeeld hebben dan normale veranderingen. Polysomnografie wordt momenteel erkend als de gouden indicator van slaaponderzoek. Polysomnografie kan het hele slaapproces volgen en de slaapstructuur bestuderen aan de hand van de gerelateerde indexen, wat een basistechniek is voor slaapmedisch onderzoek en diagnose van slaapstoornissen, en een standaardmethode voor het evalueren van slaapgerelateerde pathofysiologie en slaaparchitectuur. We zullen de relatie bestuderen tussen slaapstructuur van de PSG, de kenmerken van infraroodbeeld, de vier diagnostische informatie van TCM en de zelfbeoordelingsschalen van slaap en psychologie bij patiënten met chronische slapeloosheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Slapeloosheid is een klinische manifestatie van de stoornissen van de Zang en Fu, en het kan de disfunctie van de Zang en Fu verder verergeren. De traditionele Chinese geneeskunde gelooft dat uiterlijk de interne manifestatie is. Infraroodbeeld kan de toestand van kou en warmte, yin en yang in alle delen van het menselijk lichaam weerspiegelen. Het wordt dus de CT van TCM genoemd. Uit vooronderzoek bleek dat patiënten met slaapstoornissen een ander infraroodbeeld hebben dan normale veranderingen. Polysomnografie wordt momenteel erkend als de gouden indicator van slaaponderzoek. Polysomnografie kan het hele slaapproces volgen en de slaapstructuur bestuderen aan de hand van de gerelateerde indexen, wat een basistechniek is voor slaapmedisch onderzoek en diagnose van slaapstoornissen, en een standaardmethode voor het evalueren van slaapgerelateerde pathofysiologie en slaaparchitectuur.
Om slaapstoornissen beter te begrijpen en de efficiëntie van de Chinese geneeskunde bij de behandeling van slaapstoornissen te verbeteren. We zullen de relatie bestuderen tussen slaapstructuur van de PSG, de kenmerken van infraroodbeeld, de vier diagnostische informatie van TCM en de zelfbeoordelingsschalen van slaap en psychologie bij patiënten met chronische slapeloosheid.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- Werving
- Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Contact:
- SONG Jun
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Chronische slapeloosheid-groep Inclusiecriteria Diagnose van chronische slapeloosheid in overeenstemming met de criteria van International Classification of Sleep Disorder, derde versie (ICSD-3), PSQI-score is hoger dan 16, 18 tot 60 jaar oud, schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria Sedativum-hypnoticum, antidepressivum met sedatieve werking, atypische antipsychotica die in 7 dagen zijn gebruikt, patiënten met ernstige neurologische en psychiatrische stoornissen, met systemische immuunziekten en significante huidziekten, en die om verschillende redenen niet kunnen testen.
Normale controlegroep Inclusiecriteria Proefpersonen hebben geen chronische slapeloosheid of onvoldoende slaap in de buurt van een maand, normaal niveau van bloeddruk, bloedsuiker en bloedlipiden, 18 tot 60 jaar oud, schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria PSQI-score is hoger dan 7, mensen die de afgelopen week medicijnen hebben gebruikt die de slaap beïnvloeden, duidelijke klinische symptomen van coronaire hartziekte en cerebrovasculaire ziekte hebben, en ernstige neurologische en psychiatrische stoornissen, systemische immuunziekten hebben, en wie is om verschillende redenen niet kunnen testen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep chronische slapeloosheid
In de groep Chronische slapeloosheid zijn 60 patiënten met chronische slapeloosheid opgenomen.
Mannen en vrouwen half, leeftijd 18-60 jaar, handtekening bij de Informatie voor Patiënt.
|
|
Normale controlegroep
60 normale mensen zijn opgenomen in de normale controlegroep.
Mannen en vrouwen half, leeftijd 18-60 jaar, handtekening bij de Informatie voor Patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infrarood beeld
Tijdsspanne: 2019.9
|
Waargenomen onderwerpen in verschillende regio's of regio's heet △T, wat het gemiddelde temperatuurverschil is tussen lichaam en lichaamsoppervlak
|
2019.9
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Jun Song
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slapeloosheid chronisch
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
National Taipei University of TechnologyAanmelden op uitnodigingStemmingsverandering | InsomniaTaiwan
-
Samsung Medical CenterNog niet aan het wervenAcuut myocardinfarct | InsomniaZuid -Korea
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het wervenLevercirrose | Acute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)