Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Experimenteel onderzoekscentrum van de Chinese Academie van Chinese Medische Wetenschappen

29 mei 2018 bijgewerkt door: Jun Song

China Academie van Chinese Medische Wetenschappen

Slapeloosheid behoort tot de categorie "slapeloosheid" in de Chinese geneeskunde. Slapeloosheid wordt gedefinieerd als een aanhoudende slaapstoornis die leidt tot een vorm van beperking overdag.

Traditionele Chinese geneeskunde (TCG) heeft duidelijke voordelen bij de behandeling van chronische slapeloosheid, maar er zijn enkele subjectieve en objectieve obstakels in de voordelen van TCM-behandeling van replicatie, promotie en popularisering. Daarom is het noodzakelijk om het onderzoek vanuit meerdere invalshoeken uit te voeren en de ideeën en methoden verder samen te vatten vanuit het perspectief van TCM, om het objectiever, visueler en gestandaardiseerder te maken.

Slapeloosheid is een klinische manifestatie van de stoornissen van de Zang en Fu, en het kan de disfunctie van de Zang en Fu verder verergeren. De traditionele Chinese geneeskunde gelooft dat uiterlijk de interne manifestatie is. Infraroodbeeld kan de toestand van kou en warmte, yin en yang in alle delen van het menselijk lichaam weerspiegelen. Het wordt dus de CT van TCM genoemd. Uit vooronderzoek bleek dat patiënten met slaapstoornissen een ander infraroodbeeld hebben dan normale veranderingen. Polysomnografie wordt momenteel erkend als de gouden indicator van slaaponderzoek. Polysomnografie kan het hele slaapproces volgen en de slaapstructuur bestuderen aan de hand van de gerelateerde indexen, wat een basistechniek is voor slaapmedisch onderzoek en diagnose van slaapstoornissen, en een standaardmethode voor het evalueren van slaapgerelateerde pathofysiologie en slaaparchitectuur. We zullen de relatie bestuderen tussen slaapstructuur van de PSG, de kenmerken van infraroodbeeld, de vier diagnostische informatie van TCM en de zelfbeoordelingsschalen van slaap en psychologie bij patiënten met chronische slapeloosheid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Slapeloosheid is een klinische manifestatie van de stoornissen van de Zang en Fu, en het kan de disfunctie van de Zang en Fu verder verergeren. De traditionele Chinese geneeskunde gelooft dat uiterlijk de interne manifestatie is. Infraroodbeeld kan de toestand van kou en warmte, yin en yang in alle delen van het menselijk lichaam weerspiegelen. Het wordt dus de CT van TCM genoemd. Uit vooronderzoek bleek dat patiënten met slaapstoornissen een ander infraroodbeeld hebben dan normale veranderingen. Polysomnografie wordt momenteel erkend als de gouden indicator van slaaponderzoek. Polysomnografie kan het hele slaapproces volgen en de slaapstructuur bestuderen aan de hand van de gerelateerde indexen, wat een basistechniek is voor slaapmedisch onderzoek en diagnose van slaapstoornissen, en een standaardmethode voor het evalueren van slaapgerelateerde pathofysiologie en slaaparchitectuur.

Om slaapstoornissen beter te begrijpen en de efficiëntie van de Chinese geneeskunde bij de behandeling van slaapstoornissen te verbeteren. We zullen de relatie bestuderen tussen slaapstructuur van de PSG, de kenmerken van infraroodbeeld, de vier diagnostische informatie van TCM en de zelfbeoordelingsschalen van slaap en psychologie bij patiënten met chronische slapeloosheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Werving
        • Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contact:
          • SONG Jun

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In de slaapstoornisgroep worden 60 patiënten met een slaapstoornis opgenomen en in de normale controlegroep 60 patiënten, half mannen en vrouwen, leeftijd 18-60 jaar, handtekening bij de Informatie voor Patiënt.

Beschrijving

Chronische slapeloosheid-groep Inclusiecriteria Diagnose van chronische slapeloosheid in overeenstemming met de criteria van International Classification of Sleep Disorder, derde versie (ICSD-3), PSQI-score is hoger dan 16, 18 tot 60 jaar oud, schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria Sedativum-hypnoticum, antidepressivum met sedatieve werking, atypische antipsychotica die in 7 dagen zijn gebruikt, patiënten met ernstige neurologische en psychiatrische stoornissen, met systemische immuunziekten en significante huidziekten, en die om verschillende redenen niet kunnen testen.

Normale controlegroep Inclusiecriteria Proefpersonen hebben geen chronische slapeloosheid of onvoldoende slaap in de buurt van een maand, normaal niveau van bloeddruk, bloedsuiker en bloedlipiden, 18 tot 60 jaar oud, schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria PSQI-score is hoger dan 7, mensen die de afgelopen week medicijnen hebben gebruikt die de slaap beïnvloeden, duidelijke klinische symptomen van coronaire hartziekte en cerebrovasculaire ziekte hebben, en ernstige neurologische en psychiatrische stoornissen, systemische immuunziekten hebben, en wie is om verschillende redenen niet kunnen testen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep chronische slapeloosheid
In de groep Chronische slapeloosheid zijn 60 patiënten met chronische slapeloosheid opgenomen. Mannen en vrouwen half, leeftijd 18-60 jaar, handtekening bij de Informatie voor Patiënt.
Normale controlegroep
60 normale mensen zijn opgenomen in de normale controlegroep. Mannen en vrouwen half, leeftijd 18-60 jaar, handtekening bij de Informatie voor Patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infrarood beeld
Tijdsspanne: 2019.9
Waargenomen onderwerpen in verschillende regio's of regio's heet △T, wat het gemiddelde temperatuurverschil is tussen lichaam en lichaamsoppervlak
2019.9

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Jun Song

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slapeloosheid chronisch

Abonneren