Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centrum Badań Eksperymentalnych Chińskiej Akademii Chińskich Nauk Medycznych

29 maja 2018 zaktualizowane przez: Jun Song

Chińska Akademia Chińskich Nauk Medycznych

Bezsenność należy do kategorii „bezsenności” w medycynie chińskiej. Bezsenność jest definiowana jako uporczywe zaburzenie snu, skutkujące pewną formą upośledzenia w ciągu dnia.

Tradycyjna medycyna chińska (TCM) ma oczywiste zalety w leczeniu przewlekłej bezsenności, ale istnieją pewne subiektywne i obiektywne przeszkody w zaletach leczenia TCM w zakresie replikacji, promocji i popularyzacji. Dlatego konieczne jest przeprowadzenie badań pod wieloma kątami, a następnie podsumowanie pomysłów i metod z perspektywy TCM, aby uczynić je bardziej obiektywnymi, wizualnymi i ustandaryzowanymi.

Bezsenność jest kliniczną manifestacją zaburzeń Zang i Fu i może dodatkowo pogorszyć dysfunkcję Zang i Fu. Tradycyjna medycyna chińska uważa, że ​​na zewnątrz jest manifestacja wewnętrzna. Obraz w podczerwieni może odzwierciedlać stan zimna i ciepła, yin i yang we wszystkich częściach ludzkiego ciała. Nazywa się to CT TCM. Wstępne badanie wykazało, że pacjenci z zaburzeniami snu mają inny obraz w podczerwieni niż normalne zmiany. Polisomnografia jest obecnie uznawana za złoty wskaźnik badań nad snem. Polisomnografia może monitorować cały proces snu i badać strukturę snu za pomocą powiązanych wskaźników, co jest podstawową techniką badań medycznych snu i diagnozowania zaburzeń snu oraz standardową metodą oceny patofizjologii i architektury snu związanej ze snem. Zbadamy związek między strukturą snu PSG, charakterystyką obrazu termowizyjnego, czterema informacjami diagnostycznymi TCM oraz skalami samooceny snu i psychologii u pacjentów z przewlekłą bezsennością.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Bezsenność jest kliniczną manifestacją zaburzeń Zang i Fu i może dodatkowo pogorszyć dysfunkcję Zang i Fu. Tradycyjna medycyna chińska uważa, że ​​na zewnątrz jest manifestacja wewnętrzna. Obraz w podczerwieni może odzwierciedlać stan zimna i ciepła, yin i yang we wszystkich częściach ludzkiego ciała. Nazywa się to CT TCM. Wstępne badanie wykazało, że pacjenci z zaburzeniami snu mają inny obraz w podczerwieni niż normalne zmiany. Polisomnografia jest obecnie uznawana za złoty wskaźnik badań nad snem. Polisomnografia może monitorować cały proces snu i badać strukturę snu za pomocą powiązanych wskaźników, co jest podstawową techniką badań medycznych snu i diagnozowania zaburzeń snu oraz standardową metodą oceny patofizjologii i architektury snu związanej ze snem.

W celu lepszego zrozumienia zaburzeń snu i poprawy skuteczności medycyny chińskiej w leczeniu zaburzeń snu. Zbadamy związek między strukturą snu PSG, charakterystyką obrazu termowizyjnego, czterema informacjami diagnostycznymi TCM oraz skalami samooceny snu i psychologii u pacjentów z przewlekłą bezsennością

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
          • SONG Jun

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

60 pacjentów z zaburzeniami snu zalicza się do grupy z zaburzeniami snu i 60 do normalnej grupy kontrolnej, połowa kobiet i mężczyzn, w wieku 18-60 lat, podpis do Informacji dla Pacjenta.

Opis

Grupa przewlekłej bezsenności Kryteria włączenia Rozpoznanie przewlekłej bezsenności zgodne z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Snu, wersja trzecia (ICSD-3), wynik PSQI jest większy niż 16, wiek od 18 do 60 lat, pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wykluczenia Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi i psychiatrycznymi, z ogólnoustrojowymi chorobami immunologicznymi i istotnymi chorobami skóry, którzy z różnych przyczyn nie mogą wykonać testu.

Normalna grupa kontrolna Kryteria włączenia Osoby nie cierpiące na przewlekłą bezsenność lub niewystarczającą ilość snu od około miesiąca, normalne ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi i lipidów we krwi, wiek od 18 do 60 lat, pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wykluczenia Punktacja PSQI jest większa niż 7, osoby, które przyjmowały leki wpływające na sen w ciągu ostatniego tygodnia, mają oczywiste objawy kliniczne choroby niedokrwiennej serca i choroby naczyniowo-mózgowej oraz mają poważne zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne, ogólnoustrojowe choroby immunologiczne i które są nie można przetestować z różnych powodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół Chronicznej Bezsenności
60 pacjentów z przewlekłą bezsennością jest włączonych do grupy Chronic Insomnia. Mężczyźni i kobiety połowa, wiek 18-60 lat, podpis do Informacji dla Pacjenta.
Normalna grupa kontrolna
60 normalnych osób jest włączonych do normalnej grupy kontrolnej. Mężczyźni i kobiety połowa, wiek 18-60 lat, podpis do Informacji dla Pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obraz w podczerwieni
Ramy czasowe: 2019.9
Obserwowane osoby w różnych regionach lub regionach o temperaturze △ T, która jest średnią różnicą temperatur między ciałem a powierzchnią ciała
2019.9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Jun Song

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj