- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03459950
Centrum Badań Eksperymentalnych Chińskiej Akademii Chińskich Nauk Medycznych
Chińska Akademia Chińskich Nauk Medycznych
Bezsenność należy do kategorii „bezsenności” w medycynie chińskiej. Bezsenność jest definiowana jako uporczywe zaburzenie snu, skutkujące pewną formą upośledzenia w ciągu dnia.
Tradycyjna medycyna chińska (TCM) ma oczywiste zalety w leczeniu przewlekłej bezsenności, ale istnieją pewne subiektywne i obiektywne przeszkody w zaletach leczenia TCM w zakresie replikacji, promocji i popularyzacji. Dlatego konieczne jest przeprowadzenie badań pod wieloma kątami, a następnie podsumowanie pomysłów i metod z perspektywy TCM, aby uczynić je bardziej obiektywnymi, wizualnymi i ustandaryzowanymi.
Bezsenność jest kliniczną manifestacją zaburzeń Zang i Fu i może dodatkowo pogorszyć dysfunkcję Zang i Fu. Tradycyjna medycyna chińska uważa, że na zewnątrz jest manifestacja wewnętrzna. Obraz w podczerwieni może odzwierciedlać stan zimna i ciepła, yin i yang we wszystkich częściach ludzkiego ciała. Nazywa się to CT TCM. Wstępne badanie wykazało, że pacjenci z zaburzeniami snu mają inny obraz w podczerwieni niż normalne zmiany. Polisomnografia jest obecnie uznawana za złoty wskaźnik badań nad snem. Polisomnografia może monitorować cały proces snu i badać strukturę snu za pomocą powiązanych wskaźników, co jest podstawową techniką badań medycznych snu i diagnozowania zaburzeń snu oraz standardową metodą oceny patofizjologii i architektury snu związanej ze snem. Zbadamy związek między strukturą snu PSG, charakterystyką obrazu termowizyjnego, czterema informacjami diagnostycznymi TCM oraz skalami samooceny snu i psychologii u pacjentów z przewlekłą bezsennością.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Bezsenność jest kliniczną manifestacją zaburzeń Zang i Fu i może dodatkowo pogorszyć dysfunkcję Zang i Fu. Tradycyjna medycyna chińska uważa, że na zewnątrz jest manifestacja wewnętrzna. Obraz w podczerwieni może odzwierciedlać stan zimna i ciepła, yin i yang we wszystkich częściach ludzkiego ciała. Nazywa się to CT TCM. Wstępne badanie wykazało, że pacjenci z zaburzeniami snu mają inny obraz w podczerwieni niż normalne zmiany. Polisomnografia jest obecnie uznawana za złoty wskaźnik badań nad snem. Polisomnografia może monitorować cały proces snu i badać strukturę snu za pomocą powiązanych wskaźników, co jest podstawową techniką badań medycznych snu i diagnozowania zaburzeń snu oraz standardową metodą oceny patofizjologii i architektury snu związanej ze snem.
W celu lepszego zrozumienia zaburzeń snu i poprawy skuteczności medycyny chińskiej w leczeniu zaburzeń snu. Zbadamy związek między strukturą snu PSG, charakterystyką obrazu termowizyjnego, czterema informacjami diagnostycznymi TCM oraz skalami samooceny snu i psychologii u pacjentów z przewlekłą bezsennością
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Song Jun
- Numer telefonu: 010-64089569
- E-mail: yxsyzx0000@sina.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shan Zengyu
- Numer telefonu: 010-64089512
- E-mail: yxsyzx0000@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100000
- Rekrutacyjny
- Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Kontakt:
- SONG Jun
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Grupa przewlekłej bezsenności Kryteria włączenia Rozpoznanie przewlekłej bezsenności zgodne z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Snu, wersja trzecia (ICSD-3), wynik PSQI jest większy niż 16, wiek od 18 do 60 lat, pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wykluczenia Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi i psychiatrycznymi, z ogólnoustrojowymi chorobami immunologicznymi i istotnymi chorobami skóry, którzy z różnych przyczyn nie mogą wykonać testu.
Normalna grupa kontrolna Kryteria włączenia Osoby nie cierpiące na przewlekłą bezsenność lub niewystarczającą ilość snu od około miesiąca, normalne ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi i lipidów we krwi, wiek od 18 do 60 lat, pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wykluczenia Punktacja PSQI jest większa niż 7, osoby, które przyjmowały leki wpływające na sen w ciągu ostatniego tygodnia, mają oczywiste objawy kliniczne choroby niedokrwiennej serca i choroby naczyniowo-mózgowej oraz mają poważne zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne, ogólnoustrojowe choroby immunologiczne i które są nie można przetestować z różnych powodów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zespół Chronicznej Bezsenności
60 pacjentów z przewlekłą bezsennością jest włączonych do grupy Chronic Insomnia.
Mężczyźni i kobiety połowa, wiek 18-60 lat, podpis do Informacji dla Pacjenta.
|
Normalna grupa kontrolna
60 normalnych osób jest włączonych do normalnej grupy kontrolnej.
Mężczyźni i kobiety połowa, wiek 18-60 lat, podpis do Informacji dla Pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obraz w podczerwieni
Ramy czasowe: 2019.9
|
Obserwowane osoby w różnych regionach lub regionach o temperaturze △ T, która jest średnią różnicą temperatur między ciałem a powierzchnią ciała
|
2019.9
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Jun Song
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .