Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центр экспериментальных исследований Китайской академии медицинских наук Китая

29 мая 2018 г. обновлено: Jun Song

Китайская академия китайских медицинских наук

Бессонница относится к категории «бессонницы» в китайской медицине. Бессонница определяется как стойкое нарушение сна, приводящее к некоторой форме дневного нарушения.

Традиционная китайская медицина (ТКМ) имеет очевидные преимущества в лечении хронической бессонницы, но есть некоторые субъективные и объективные препятствия в преимуществах лечения ТКМ тиражирования, продвижения и популяризации. Поэтому необходимо проводить исследование с разных точек зрения и дополнительно обобщать идеи и методы с точки зрения ТКМ, чтобы сделать его более объективным, наглядным и стандартизированным.

Бессонница является клиническим проявлением нарушений Цзан и Фу и может еще больше усугубить дисфункцию Цзан и Фу. Традиционная китайская медицина считает, что внешнее — это внутреннее проявление. Инфракрасное изображение может отражать состояние холода и тепла, инь и ян во всех частях тела человека. Так это называется КТ ТКМ. Предварительное исследование показало, что у пациентов с нарушениями сна инфракрасное изображение отличается от нормальных изменений. В настоящее время полисомнография признана золотым индикатором исследований сна. Полисомнография может отслеживать весь процесс сна и изучать структуру сна по соответствующим показателям, что является основным методом медицинских исследований сна и диагностики нарушений сна, а также стандартным методом оценки патофизиологии и архитектуры сна, связанных со сном. Мы изучим взаимосвязь между структурой сна ПСГ, характеристиками инфракрасного изображения, четырьмя диагностическими данными ТКМ и шкалами самооценки сна и психологии у пациентов с хронической бессонницей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Бессонница является клиническим проявлением нарушений Цзан и Фу и может еще больше усугубить дисфункцию Цзан и Фу. Традиционная китайская медицина считает, что внешнее — это внутреннее проявление. Инфракрасное изображение может отражать состояние холода и тепла, инь и ян во всех частях тела человека. Так это называется КТ ТКМ. Предварительное исследование показало, что у пациентов с нарушениями сна инфракрасное изображение отличается от нормальных изменений. В настоящее время полисомнография признана золотым индикатором исследований сна. Полисомнография может отслеживать весь процесс сна и изучать структуру сна по соответствующим показателям, что является основным методом медицинских исследований сна и диагностики нарушений сна, а также стандартным методом оценки патофизиологии и архитектуры сна, связанных со сном.

Для дальнейшего понимания нарушений сна и повышения эффективности китайской медицины в лечении нарушений сна. Мы изучим взаимосвязь между структурой сна ПСГ, характеристиками инфракрасного изображения, четырьмя диагностическими данными ТКМ и шкалами самооценки сна и психологии у пациентов с хронической бессонницей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100000
        • Рекрутинг
        • Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Контакт:
          • SONG Jun

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

60 пациентов с нарушением сна включены в группу с нарушением сна и 60 в группу нормального контроля, мужчины и женщины половины, возраст 18-60 лет, подпись к информации для пациента.

Описание

Группа хронической бессонницы Критерии включения Диагноз хронической бессонницы соответствует критериям Международной классификации расстройств сна третьей версии (ICSD-3), балл PSQI более 16, возраст от 18 до 60 лет, письменное информированное согласие.

Критерии исключения Седативно-снотворные, антидепрессанты с седативным эффектом, атипичные антипсихотические препараты, применявшиеся в течение 7 дней, больные с тяжелыми неврологическими и психическими расстройствами, с системными иммунными заболеваниями и выраженными кожными заболеваниями, а также у которых невозможно провести тестирование по разным причинам.

Нормальная контрольная группа Критерии включения Субъекты не имеют хронической бессонницы или недостаточного сна около месяца, нормальный уровень артериального давления, сахара и липидов в крови, возраст от 18 до 60 лет, письменное информированное согласие.

Критерии исключения: балл PSQI более 7, лица, принимавшие в течение последней недели препараты, влияющие на сон, имеющие явные клинические симптомы ишемической болезни сердца и цереброваскулярных заболеваний, тяжелые неврологические и психические расстройства, системные иммунные заболевания, больные не могу проверить по разным причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа хронической бессонницы
В группу «Хроническая бессонница» включены 60 пациентов с хронической бессонницей. Мужчины и женщины наполовину, возраст 18-60 лет, подпись к справке для пациента.
Нормальная контрольная группа
60 нормальных людей включены в нормальную контрольную группу. Мужчины и женщины наполовину, возраст 18-60 лет, подпись к справке для пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфракрасное изображение
Временное ограничение: 2019.9
Наблюдаемые субъекты в различных регионах или регионах горячие △T, что является средней разницей температур между телом и поверхностью тела.
2019.9

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Jun Song

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться