- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03459950
Kiinan kokeellinen tutkimuskeskus Kiinan lääketieteen akatemia
Kiina Kiinan lääketieteen akatemia
Unettomuus kuuluu kiinalaisessa lääketieteessä "unettomien" luokkaan. Unettomuus määritellään jatkuvaksi unihäiriöksi, joka johtaa jonkinlaiseen päiväsaikaan.
Perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä (TCM) on ilmeisiä etuja kroonisen unettomuuden hoidossa, mutta TCM:n replikoinnin, edistämisen ja popularisoinnin eduissa on joitain subjektiivisia ja objektiivisia esteitä. Siksi on välttämätöntä tehdä tutkimusta monikulmaisesta näkökulmasta ja edelleen tiivistää ideoita ja menetelmiä TCM:n näkökulmasta, jotta se olisi objektiivisempi, visuaalisempi ja standardoidumpi.
Unettomuus on kliininen ilmentymä Zangin ja Fun häiriöistä, ja se voi entisestään pahentaa Zangin ja Fun toimintahäiriöitä. Perinteinen kiinalainen lääketiede uskoo, että ulospäin on sisäinen ilmentymä. Infrapunakuva voi heijastaa kylmän ja lämmön, yinin ja yangin tilaa kaikissa ihmiskehon osissa. Joten sitä kutsutaan TCM:n CT:ksi. Esitutkimuksessa havaittiin, että unihäiriöistä kärsivillä potilailla infrapunakuva on erilainen kuin normaalit muutokset. Polysomnografiaa pidetään tällä hetkellä unitutkimuksen kultaisena indikaattorina. Polysomnografialla voidaan seurata koko uniprosessia ja tutkia unen rakennetta siihen liittyvillä indekseillä, mikä on perustekniikka unilääketieteellisessä tutkimuksessa ja unihäiriöiden diagnosoinnissa sekä standardimenetelmä uneen liittyvän patofysiologian ja uniarkkitehtuurin arvioinnissa. Tutkimme PSG:n unen rakenteen, infrapunakuvan ominaisuuksien, TCM:n neljän diagnostisen tiedon sekä unen ja psykologian itsearviointiasteikkojen välistä yhteyttä kroonista unettomuutta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Unettomuus on kliininen ilmentymä Zangin ja Fun häiriöistä, ja se voi entisestään pahentaa Zangin ja Fun toimintahäiriöitä. Perinteinen kiinalainen lääketiede uskoo, että ulospäin on sisäinen ilmentymä. Infrapunakuva voi heijastaa kylmän ja lämmön, yinin ja yangin tilaa kaikissa ihmiskehon osissa. Joten sitä kutsutaan TCM:n CT:ksi. Esitutkimuksessa havaittiin, että unihäiriöistä kärsivillä potilailla infrapunakuva on erilainen kuin normaalit muutokset. Polysomnografiaa pidetään tällä hetkellä unitutkimuksen kultaisena indikaattorina. Polysomnografialla voidaan seurata koko uniprosessia ja tutkia unen rakennetta siihen liittyvillä indekseillä, mikä on perustekniikka unilääketieteellisessä tutkimuksessa ja unihäiriöiden diagnosoinnissa sekä standardimenetelmä uneen liittyvän patofysiologian ja uniarkkitehtuurin arvioinnissa.
Ymmärtääksemme edelleen unihäiriöitä ja parantaaksemme kiinalaisen lääketieteen tehokkuutta unihäiriöiden hoidossa. Tutkimme PSG:n unen rakenteen, infrapunakuvan ominaisuuksien, TCM:n neljän diagnostisen tiedon sekä unen ja psykologian itsearviointiasteikkojen välistä yhteyttä kroonista unettomuutta sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- SONG Jun
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kroonisen unettomuuden ryhmä Mukaanottokriteerit Kroonisen unettomuuden diagnoosi, joka on kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen kolmannen version (ICSD-3) kriteerien mukainen, PSQI-pistemäärä on yli 16, 18-60 vuotta, kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit Rauhoittava-unilääkkeet, rauhoittava masennuslääke, 7 päivän aikana käytetyt epätyypilliset psykoosilääkkeet, potilaat, joilla on vakavia neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä, systeemisiä immuunisairauksia ja merkittäviä ihosairauksia ja jotka eivät eri syistä voi testata.
Normaali kontrolliryhmä Osallistumiskriteerit Koehenkilöillä ei ole kroonista unettomuutta tai riittämätöntä unta lähellä kuukautta, normaali verenpaine-, verensokeri- ja veren lipiditaso, 18-60-vuotiaat, kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit PSQI-pistemäärä on yli 7, henkilöt, jotka ovat käyttäneet uneen vaikuttavia lääkkeitä viimeisen viikon aikana, joilla on ilmeisiä sepelvaltimotaudin ja aivoverisuonitaudin kliinisiä oireita ja heillä on vakavia neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä, systeemisiä immuunisairauksia ja jotka ovat ei voi testata eri syistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kroonisen unettomuuden ryhmä
Kroonisen unettomuuden ryhmään kuuluu 60 kroonista unettomuutta sairastavaa potilasta.
Miehistä ja naisista puolet, 18-60-vuotiaita, allekirjoitus Potilastiedotukseen.
|
|
Normaali kontrolliryhmä
Normaaliin kontrolliryhmään kuuluu 60 normaalia henkilöä.
Miehistä ja naisista puolet, 18-60-vuotiaita, allekirjoitus Potilastiedotukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infrapunakuva
Aikaikkuna: 2019.9
|
Havaitut kohteet eri alueilla tai alueilla kuuma △T, joka on kehon ja kehon pinnan keskimääräinen lämpötilaero
|
2019.9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jun Song
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen unettomuus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat