Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Centro de Pesquisa Experimental da Academia Chinesa de Ciências Médicas da China

29 de maio de 2018 atualizado por: Jun Song

Academia Chinesa de Ciências Médicas Chinesas

A insônia pertence à categoria de "insônia" na medicina chinesa. A insônia é definida como um distúrbio do sono persistente, resultando em alguma forma de comprometimento diurno.

A medicina tradicional chinesa (MTC) tem vantagens óbvias no tratamento da insônia crônica, mas existem alguns obstáculos subjetivos e objetivos nas vantagens de replicação, promoção e popularização do tratamento da MTC. Portanto, é necessário realizar a pesquisa de vários ângulos e resumir ainda mais as ideias e métodos sob a perspectiva da MTC, para torná-la mais objetiva, visual e padronizada.

A insônia é uma manifestação clínica dos distúrbios dos Zang e Fu, podendo agravar ainda mais a disfunção dos Zang e Fu. A Medicina Tradicional Chinesa acredita que o exterior é a manifestação interna. A imagem infravermelha pode refletir o estado de frio e calor, yin e yang em todas as partes do corpo humano. Por isso é chamado de CT da MTC. Pré-estudo descobriu que pacientes com distúrbios do sono têm imagens infravermelhas diferentes das alterações normais. A polissonografia é atualmente reconhecida como o indicador de ouro da pesquisa do sono. A polissonografia pode monitorar todo o processo do sono e estudar a estrutura do sono pelos índices relacionados, que é uma técnica básica para pesquisa médica do sono e diagnóstico de distúrbios do sono e um método padrão de avaliação da fisiopatologia e arquitetura do sono relacionadas ao sono. Estudaremos a relação entre a estrutura do sono da PSG, as características da imagem infravermelha, as quatro informações diagnósticas da MTC e as escalas de autoavaliação do sono e psicologia em pacientes com insônia crônica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A insônia é uma manifestação clínica dos distúrbios dos Zang e Fu, podendo agravar ainda mais a disfunção dos Zang e Fu. A Medicina Tradicional Chinesa acredita que o exterior é a manifestação interna. A imagem infravermelha pode refletir o estado de frio e calor, yin e yang em todas as partes do corpo humano. Por isso é chamado de CT da MTC. Pré-estudo descobriu que pacientes com distúrbios do sono têm imagens infravermelhas diferentes das alterações normais. A polissonografia é atualmente reconhecida como o indicador de ouro da pesquisa do sono. A polissonografia pode monitorar todo o processo do sono e estudar a estrutura do sono pelos índices relacionados, que é uma técnica básica para pesquisa médica do sono e diagnóstico de distúrbios do sono e um método padrão de avaliação da fisiopatologia e arquitetura do sono relacionadas ao sono.

Para entender melhor os distúrbios do sono e melhorar a eficiência da medicina chinesa no tratamento dos distúrbios do sono. Estudaremos a relação entre a estrutura do sono da PSG, as características da imagem infravermelha, as quatro informações diagnósticas da MTC e as escalas de autoavaliação do sono e psicologia em pacientes com insônia crônica

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Recrutamento
        • Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contato:
          • SONG Jun

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

60 pacientes com distúrbios do sono estão incluídos no grupo de distúrbios do sono e 60 no grupo de controle normal, metade homens e mulheres, idade de 18 a 60 anos, assinatura do Informativo para o paciente.

Descrição

Grupo Insônia Crônica Critérios de inclusão Diagnóstico de insônia crônica consistente com os critérios da Classificação Internacional de Distúrbios do Sono, terceira versão (ICSD-3), escore PSQI maior que 16, 18 a 60 anos de idade, consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão Sedativo-hipnótico, antidepressivo com efeito sedativo, antipsicóticos atípicos em uso há 7 dias, pacientes com distúrbios neurológicos e psiquiátricos graves, com doenças imunológicas sistêmicas e dermatoses importantes e impossibilitados de fazer o teste por motivos diversos.

Grupo de controle normal Critérios de inclusão Indivíduos sem insônia crônica ou sono insuficiente próximo a um mês, nível normal de pressão arterial, açúcar no sangue e lipídios no sangue, 18 a 60 anos de idade, consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão A pontuação do PSQI é superior a 7, pessoas que tomaram medicamentos que afetam o sono na última semana, apresentam sintomas clínicos óbvios de doença cardíaca coronária e doença cerebrovascular e apresentam distúrbios neurológicos e psiquiátricos graves, doenças imunológicas sistêmicas e quem é incapaz de testar por várias razões.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo Insônia Crônica
60 pacientes com insônia crônica estão incluídos no grupo de insônia crônica. Homens e mulheres metade, com idade de 18 a 60 anos, assinatura das Informações para o paciente.
Grupo de controle normal
60 pessoas normais estão incluídas no grupo de controle normal. Homens e mulheres metade, com idade de 18 a 60 anos, assinatura das Informações para o paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem infravermelha
Prazo: 2019.9
Sujeitos observados em várias regiões ou regiões quentes △T, que é a diferença de temperatura média entre o corpo e a superfície do corpo
2019.9

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Jun Song

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever