此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中国中医科学院实验研究中心

2018年5月29日 更新者:Jun Song

中国中医科学院

失眠属于中医“不寐”范畴。 失眠被定义为持续性睡眠障碍,导致某种形式的白天功能障碍。

中医药治疗慢性失眠具有明显优势,但中医药治疗优势的复制、推广、普及还存在主客观障碍。 因此,有必要从多角度开展研究,进一步从中医角度总结思路和方法,使其更加客观、直观、规范。

失眠是脏腑失调的临床表现,可进一步加重脏腑功能失调。 中医认为,外在表现。 红外图像可以反映人体各部位的寒热、阴阳状态。 故称中医CT。 前期研究发现,睡眠障碍患者的红外图像与正常人不同。 多导睡眠图是目前公认的睡眠研究的黄金指标。 多导睡眠图可以监测整个睡眠过程,并通过相关指标研究睡眠结构,是睡眠医学研究和诊断睡眠障碍的一项基本技术,是评价睡眠相关病理生理和睡眠结构的标准方法。 研究PSG睡眠结构、红外图像特征、中医四诊信息、睡眠心理自评量表与慢性失眠患者的关系。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

失眠是脏腑失调的临床表现,可进一步加重脏腑功能失调。 中医认为,外在表现。 红外图像可以反映人体各部位的寒热、阴阳状态。 故称中医CT。 前期研究发现,睡眠障碍患者的红外图像与正常人不同。 多导睡眠图是目前公认的睡眠研究的黄金指标。 多导睡眠图可以监测整个睡眠过程,并通过相关指标研究睡眠结构,是睡眠医学研究和诊断睡眠障碍的一项基本技术,是评价睡眠相关病理生理和睡眠结构的标准方法。

为进一步了解睡眠障碍,提高中医治疗睡眠障碍的疗效。 研究PSG睡眠结构、红外图像特征、中医四诊信息与慢性失眠患者睡眠心理自评量表的关系

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100000
        • 招聘中
        • Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • 接触:
          • SONG Jun

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

睡眠障碍组60例睡眠障碍患者,正常对照组60例,男女各半,年龄18-60岁,签署《患者须知》。

描述

慢性失眠组 纳入标准 慢性失眠诊断符合国际睡眠障碍分类第三版(ICSD-3)标准,PSQI评分大于16分,年龄18~60岁,签署知情同意书。

排除标准 镇静催眠药、具有镇静作用的抗抑郁药、使用 7 天以内的非典型抗精神病药、患有严重神经精神疾病、全身免疫系统疾病和明显皮肤病患者,因各种原因无法进行试验者。

正常对照组 纳入标准 受试者无慢性失眠或近月睡眠不足,血压、血糖、血脂正常,年龄18~60岁,知情同意。

排除标准 PSQI 评分大于 7,近一周内服用过影响睡眠药物,有明显冠心病、脑血管病临床症状,有严重神经精神障碍、全身免疫系统疾病者,由于各种原因无法测试。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
慢性失眠组
慢性失眠组包括 60 名慢性失眠患者。 男女各半,年龄18-60岁,在《患者须知》上签字。
正常对照组
60名正常人纳入正常对照组。 男女各半,年龄18-60岁,在《患者须知》上签字。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
红外图像
大体时间:2019.9
被观察者在各个区域或区域的热度△T,即身体与体表的平均温差
2019.9

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月15日

初级完成 (预期的)

2019年10月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月2日

首次发布 (实际的)

2018年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月29日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Jun Song

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅